问题伊尼妥单抗的副作用有哪些？伊尼妥单抗副作用大吗？

伊尼妥单抗的副作用有哪些？伊尼妥单抗副作用大吗？乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一，HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌病例的15%-20%。这一类型的乳腺癌通常伴随肿瘤生物学的侵袭性、复发风险高以及长期生存率低等特征。尽管传统的HER2靶向治疗如曲妥珠单抗(trastuzumab)和帕妥珠单抗(pertuzumab)显著改善了临床结果，但总的病理完全缓解率(tpCR)仍然偏低，特别是在激素受体(HR)阳性患者中。因此，寻找新的治疗策略以提高tpCR率，尤其是在新辅助治疗中，成为了当前研究的热点之一。

伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗和nab-紫杉醇的疗效评估

最近一项单臂多中心II期临床试验评估了伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗和nab-紫杉醇作为新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的疗效与安全性。在这项研究中，治疗对象为未接受过治疗的HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者，受试者接受了四个周期的静脉注射伊尼妥单抗(负荷剂量8 mg/kg，后续剂量6 mg/kg)、帕妥珠单抗(负荷剂量840 mg，后续剂量420 mg)和每周一次的nab-紫杉醇(125 mg/m)[1]。研究的主要终点是tpCR率，即ypT0/is和ypN0的联合评估。

在2023年3月至2024年2月期间，共有62名患者参与了研究，其中61名患者完成了四个周期的新辅助治疗。结果显示，tpCR率为56.5%(95% CI: 43.3%-69.0%)，而在雌激素受体阴性肿瘤患者中，tpCR率更高，达到了90.9%。此外，客观缓解率(ORR)为90.3%(95% CI: 80.1%-96.4%)，显示出该方案在治疗HER2阳性乳腺癌中的良好疗效。

尽管伊尼妥单抗联合治疗显示出良好的疗效，但在不良反应方面也需关注。研究中观察到的3级或以上的不良事件包括中性粒细胞减少(32.3%)、白细胞减少(19.4%)、感染性肺炎(3.2%)、贫血(3.2%)和腹泻(3.2%)。值得注意的是，在新辅助治疗期间没有患者因不良事件导致死亡，这表明该治疗方案的安全性可接受[2]。

总结

综上所述，伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗和nab-紫杉醇的新辅助治疗方案在HER2阳性乳腺癌患者中展现了良好的疗效和可接受的安全性，尤其是在ER阴性患者中更为显著。这一结果为HER2阳性乳腺癌的治疗提供了新的思路和选择，值得在未来的临床实践中进行推广和应用。随着对伊尼妥单抗的进一步研究，预计将为乳腺癌患者带来更多的治疗希望。

参考文献：

[1] Zuo WJ, Ma LX, Wang ZH, et al. Efficacy and safety of inetetamab plus pertuzumab and nab-paclitaxel as neoadjuvant therapy for HER2+ breast cancer: A single-arm multicenter phase II clinical trial[J]. Cancer Lett, 2025, 627: 217785. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40354993/

[2] Zhou W, Ding Q. Advancing neoadjuvant therapy with inetetamab for HER2-Positive breast cancer[J]. Cancer Lett, 2025, 630: 217852. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40482910/