问题维得利珠单抗的功效与作用？维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎效果怎么样？

维得利珠单抗的功效与作用？维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎效果怎么样？在炎症性肠病的治疗中，维得利珠单抗作为一种选择性肠道整合素抑制剂，已显示出良好的疗效。随着对患者需求的关注，皮下制剂的开发成为了研究的重点。这一章节将重点讨论维得利珠单抗皮下制剂在溃疡性结肠炎患者中的随机试验结果，评估其疗效和安全性。

1、研究背景

维得利珠单抗最初以静脉注射的方式用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎。不过，许多患者在维持治疗阶段可能更倾向于使用皮下制剂，以便于自我管理和提高用药依从性。因此，开展了关于维得利珠单抗皮下制剂的随机对照试验，以评估其在溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性。

2、试验设计

一项在29个国家进行的三期、双盲、双假药试验于2015年12月至2018年8月间开展，共纳入了216名中重度活动性溃疡性结肠炎患者。所有参与者在第0周和第2周接受300 mg的静脉注射维得利珠单抗治疗，随后根据临床反应随机分为三组：皮下维得利珠单抗 108 mg每两周一次、静脉维得利珠单抗 300 mg每八周一次或安慰剂组。主要终点为第52周的临床缓解，定义为Mayo总评分≤2且无单项评分>1。

3、疗效结果

结果显示，皮下维得利珠单抗组在第52周实现临床缓解的患者比例为46.2%，而静脉维得利珠单抗组为42.6%，安慰剂组则为14.3%。皮下维得利珠单抗组与安慰剂组相比，临床缓解率差异为32.3%(95%置信区间，19.7%-45.0%;P < .001)，显示出显著的疗效。此外，皮下维得利珠单抗组在内镜下改善和持久的临床反应方面也显著优于安慰剂组(均P < .001)[1]。

4、安全性评估

在安全性方面，皮下维得利珠单抗组的注射部位反应发生率为10.4%，明显高于静脉组的1.9%和安慰剂组的0%。不过，这些反应大多数为轻度，并未导致治疗中断，且整体安全性与静脉注射的维得利珠单抗类似，未显示出明显的治疗限制因素[1]。

5、结论

维得利珠单抗的功效与作用？维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎效果怎么样？维得利珠单抗的皮下制剂在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中作为维持治疗具有显著的疗效，且其安全性和耐受性良好。这一研究为临床实践提供了新的选择，满足了患者对用药方式的多样化需求。未来的研究可以进一步探讨其长期效果及在不同患者群体中的适应性。

参考文献：

[1] Sandborn WJ, Baert F, Danese S, et al. Efficacy and Safety of Vedolizumab Subcutaneous Formulation in a Randomized Trial of Patients With Ulcerative Colitis[J]. Gastroenterology, 2020, 158(3): 562-572.e12. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31470005/