问题特泊替尼是哪个公司的？特泊替尼是什么药？

特泊替尼是哪个公司的？特泊替尼是什么药？近年来，针对MET外显子14缺失(METex14-skipping)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，靶向治疗的研究取得了显著进展。由德国默克公司(Merck KGaA)旗下公司研发的特泊替尼作为一种选择性MET抑制剂，在临床试验中显示出良好的疗效和安全性，其中VISION阶段2非随机临床试验为该药物的长期效果提供了重要数据支持。

1、研究设计与人群特征

VISION试验是一项多中心、开放标签的多队列研究，主要针对METex14缺失的晚期或转移性NSCLC患者。该研究于2016年9月至2021年5月间招募患者，主要分为A队列和C队列。A队列的患者接受了至少35个月的随访，而C队列则独立设计，确保有超过18个月的随访数据。研究的截止日期为2022年11月20日，最终纳入的患者总数为313例，其中女性占50.8%，亚裔患者占33.9%，中位年龄为72岁(范围41-94岁)[1]。

2、治疗效果

在VISION试验中，患者每天接受500 mg的特泊替尼治疗。主要终点为独立评审委员会(RECIST v1.1)评估的客观缓解率(ORR)。结果显示，整体ORR为51.4%(95% CI，45.8%-57.1%)，中位缓解持续时间(mDOR)为18.0个月(95% CI，12.4-46.4)。在C队列中，ORR为55.9%(95% CI，47.9%-63.7%)，mDOR为20.8个月(95% CI，12.6-不可估计)。对于初治患者(A队列和C队列共164例)，ORR达到57.3%(95% CI，49.4%-65.0%)，mDOR为46.4个月(95% CI，13.8-不可估计)，显示出特泊替尼在初治患者中的优异效果[1]。

3、安全性评估

在安全性方面，特泊替尼的耐受性良好，最常见的与治疗相关的不良事件为周围水肿，发生在210名患者中(67.1%)，其中35名患者(11.2%)出现了≥3级的严重不良事件。这一结果表明，尽管特泊替尼的使用伴随一定的不良反应，但其总体安全性在可接受范围内，为临床应用提供了重要依据[2]。

4、结论

特泊替尼是哪个公司的？特泊替尼是什么药？VISION试验的长期随访结果表明，特泊替尼在METex14缺失的非小细胞肺癌患者中展现出持久且显著的临床疗效，尤其是在初治患者中效果更为显著。这些结果不仅支持了特泊替尼在全球范围内的批准使用，也为临床医生在治疗此类患者时提供了有效的治疗策略。随着对MET外显子14缺失机制的深入理解，特泊替尼有望成为该类患者的重要治疗选择。

参考文献：

[1] Mazieres J, Paik PK, Garassino MC, et al. Tepotinib Treatment in Patients With MET Exon 14-Skipping Non-Small Cell Lung Cancer: Long-term Follow-up of the VISION Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2023, 9(9): 1260-1266. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37270698/

[2] Paik PK, Iams WT, Husain H, et al. Tepotinib in patients with MET exon 14 skipping non-small cell lung cancer[J]. Cancer Treat Rev, 2025, 139: 102990. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40738075/