一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期黑色素瘤患者的安全性和有效性的、开放、单臂、临床试验(MIZAR-002)

1. 筛选时受试者的18岁≤年龄≥75岁;

2. 经组织学和/或细胞学确诊的具有2个可测量靶病灶的晚期黑色素瘤患者，1个病灶用于手术取材，另1个病灶用于影像学评估;

3. ECOG 0~1分，预计生存期3个月以上;

4. 既往经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;

5. 取材病灶未接受过局部治疗(如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等)或在局部治疗后进展。

1. 细胞回输前28天内参加其它药物或生物治疗临床试验或接受过同类细胞治疗;

2. 有同种异体T细胞、NK细胞治疗史;

3. 活动性传染病。

北京市 北京大学肿瘤医院