甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐)

【药品名称】 甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐)

【药品剂型】 胶囊剂

【药品规格】 50mg/粒和75mg/粒

【生产企业】 Novartis Farmacéutica SA

【批准文号/生产许可证号】 H20190066

【价格】

在中国市场上，一盒甲磺酸达拉非尼胶囊的价格大约在15000-20000元之间。但请注意，药品价格可能因地区、药店、销售平台等因素有所不同，建议咨询当地药店的最新售价。
以上信息仅供参考，如有需要，建议咨询医生或相关医疗机构。同时，在购买药品时，请确保药品来源的合法性和可靠性，以免购买到假药或劣质药品。

【医保可以报销吗】

甲磺酸达拉非尼胶囊已经纳入医保。

【功能主治】

用于BRAFV600E或V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤，V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤须与曲美替尼合用。

【副作用】

1、严重不良反应包括新发的恶性肿瘤、出血、静脉血栓、心肌病、眼毒性、严重的发热反应、严重皮肤毒性、高血糖。
2、临床试验中报道的最常见不良反应(≥30%)有角化过度、脱发、掌足综合征、皮疹、头痛、发热、关节痛、肌痛、腰痛、乳头状瘤、皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、咳嗽、便秘、鼻咽炎。
3、实验室检查常见高血糖、低血磷、ALP升高、低血钠。少见白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、AST级ALT升高、ALP升高、胆红素升高、γ-GT升高、低蛋白血症、低血钾、肌酐升高、低血镁、高血钾、高血钙、低血钙。
4、与曲美替尼合用发生的不良反应包括胰腺炎、间质性肾炎、发热、寒战、疲乏、水肿、盗汗、痤疮样皮炎、瘙痒、日光性角化病、红斑、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、口干、头晕、口咽痛、肌痛、四肢痛、食欲降低、透水、失眠、尿道感染、肾功能衰竭、视物模糊、一过性失明、蜂窝织炎、毛囊炎、甲沟炎、多汗、高血压、Q-T间期延长。

【禁 忌】

1、根据本品的作用机理，本品可导致胚胎毒性，妊娠期妇女禁用。
2、尚未明确本品是否通过乳汁排泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。
3、18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确。

【注意事项】

1、本品推荐剂量持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
2、本品含磺胺结构，G6PD缺乏的患者，可出现溶血性贫血，密切监测此类患者溶血性贫血的症状。
3、本品可导致表皮鳞状细胞癌(euSCC)，应每2月检查皮肤情况，至停药后6个月，临床试验中手术切除cusCC的患者未进行剂量调整或中断治疗。
4、育龄期妇女在治疗期间及治疗结束后至少2周内应采取有效避孕措施。
5、治疗期间应定检查血糖及电解质，如临床需要随时检查。
6、本品可导致新发恶性肿瘤。

【用法用量】

1、治疗前须确认患者肿瘤中存在BRAFVGO0E突变或V600K突变。
2、推荐给药剂量方案为口服150mg，2次/日，间隔约12h，作为单药服用，或与曲美替尼合用，餐前至少1h或餐后2h服用，不要打开、压碎或破坏本品的胶囊。与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨或傍晚给予本品，在每天的同一时间服用曲美替尼。
3、剂量调整：
(1)对新原发性皮肤恶性肿瘤，不必调整剂量；发生RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤患者永久终止本品治疗。
(2)如出现不可耐受的毒性，须降低剂量。
(3)根据毒性反应调整本品和曲美替尼的治疗方案。

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