
招募系统性硬化症患者 | CD3/CD20双抗进行中
适应症:
系统性硬化症患者
项目用药:
GB261
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
1
开展区域:
上海
截止时间:
2025.12.31
项目介绍
评价GB261在系统性硬化症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步临床疗效的开发标签的临床研究
参加标准
1. 签署知情同意书时年龄在18岁到75岁之间;
2. 经临床诊断为系统性硬化症(SSc);
3. 筛选时以下4种抗体中有1种呈阳性:
-抗Scl-70抗体;
-RNAP3;
-U3RNP抗体 ;
-PM-Scl抗体;
4. 病程≤7年;
5. 能遵守方案规定的各项要求。
排除标准
开展医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院