评价泰宁纳德片在伴或不伴痛风的高尿酸血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、非布司他平行对照的IIb期临床试验

报名条件

(1) 自愿参加本研究并签署书面的知情同意书;

(2) 年龄为18~75周岁(含临界值)，性别不限;

(3) 符合下列标准之一：

① 痛风患者，符合2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿联盟(EULAR)痛风分类标准：

a. 无合并症，血清尿酸 ≥ 480 μmol/L;

b. 伴有下列合并情况之一，血清尿酸 ≥ 420 μmol/L：痛风发作次数≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄 < 40岁;

② 无症状高尿酸血症患者，研究者认为需要长期接受降尿酸治疗：

a. 无合并症，筛选期血清尿酸 ≥ 540 μmol/L;

b. 伴有下列合并症之一，筛选期血清尿酸 ≥ 480 μmol/L：高血压、脂代谢异常、糖尿病、肥胖;

(4) 筛选期通过24小时尿尿酸排泄量(UUE)和尿酸排泄分数(FEUA)鉴定为肾脏排泄不良型(UUE ≤ 600 mg/d且FEUA < 5.5%)或混合型(UUE > 600mg/d且FEUA < 5.5%);

(5) 体重指数(BMI)为18~35 kg/m2(含临界值);

福建省 厦门大学附属翔安医院

河北省 承德市中心医院

河北省 河北医科大学第三医院

河北省 河北医科大学第一医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院

河南省 河南中医药大学第一附属医院

湖北省 宜昌市中心人民医院

江苏省 苏北人民医院

吉林省 吉林省人民医院

辽宁省 大连市中心医院

山东省 青岛大学附属医院

山西省 长治医学院附属和平医院

天津市 天津市第一中心医院