招募胃或胃食管交界处腺癌患者 | LM-302进行中
项目介绍
一项比较注射用 LM-302 联合替雷利珠单抗与替雷利珠单抗联合化疗在既往未接受过系统性治疗的 CLDN18.2 阳性的局部晚期不可切除或者转移性胃或胃食管交界处腺癌中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照的III期临床研究
参加标准
1. 年龄≥18岁。
2. 经组织学或细胞学确诊胃或胃食管交界处腺癌。
3. 既往未接受过任何系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
4. 须提供≤3年的存档标本或新鲜肿瘤组织标本进行CLDN18.2以及PD-L1检测。肿瘤组织CLDN18.2表达阳性，定义为≥25%肿瘤细胞膜染色强度2+&3+。
5. 人表皮生长因子受体-2(HER2)表达检测阴性。
6. 至少有1个可测量的病灶。
排除标准
1. 经组织病理学证实的其他病理类型，如鳞状细胞癌、肉瘤或未分化癌。
2. 已知有中枢神经转移的患者。
3. 伴有严重的腹膜转移。
4. 体重<35kg或在签署知情同意书前2个月内体重下降超过10%的患者。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
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