鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验方案鼾眠颗粒治疗儿童腺样体肥大(肺脾气虚、痰瘀互结证)的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心的 II 期临床试验

(1)符合腺样体肥大诊断标准。

(2)符合肺脾气虚、痰瘀互结证中医辨证标准。

(3)年龄 3～10 岁(<11 岁)。

(4)鼻咽 X 线侧位片 A/N 值≥0.71。

(5)鼻内镜 A/C 指数≥51%(能配合的参与者需检查)。

(6)病程(出现 AH 症状)≥1 个月，打鼾必备，主要症状(打鼾、口呼吸、鼻塞)之一需≥2 分。

(7)知情同意过程应符合规定，法定监护人或与参与者(≥8 周岁)共同签署知情同意书。

北京市 北京中医药大学东直门医院

广东省 南方医科大学珠江医院

广东省 中山大学附属第五医院

广西壮族自治区 柳州市人民医院

河北省 河北省中医院

河南省 洛阳市第一人民医院

河南省 河南中医药大学第一附属医院

湖北省 武汉大学人民医院(湖北省人民医院)

湖北省 湖北省中医院

湖南省 湖南中医药大学第一附属医院

湖南省 中南大学湘雅三医院

江苏省 江苏省中医院

江西省 江西省中医院(江西中医药大学附属医院、江西省骨伤医院)

吉林省 吉林省中医院(长春中医药大学附属医院)

上海市 上海曙光医院东院

山西省 山西中医药大学附属医院

山西省 山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)

陕西省 陕西中医药大学第二附属医院

陕西省 延安大学咸阳医院

四川省 四川省中医院(成都中医药大学附属医院)

天津市 天津中医药大学第一附属医院

浙江省 浙江省中医院(浙江中医药大学附属第一医院)