一项评估 6MW5311在复发/难治急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病、多发性骨髓瘤患者中的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床试验

1. 组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者，接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，至少经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗治疗的多发性骨髓瘤患者

2. 经骨髓细胞形态学确诊，既往治疗后失败或复发的慢性粒单核细胞白血病患者

3. 年龄≥18周岁;

4. 剂量递增阶段：ECOG评分0-1分;

1. 试验期间计划接受干细胞移植;既往接受过LILRB4靶点治疗;患有淀粉样变性、浆细胞白血病、POEMS综合征

2. 自身免疫病处于活动期;存在尚未控制的活动性感染，需接受系统性抗感染治疗

3. 怀疑肿瘤已累及中枢神经系统或脑膜;筛选时周围神经病变毒性≥2级

4. AML,CMML患者：首次给药前2周内接受过其它抗肿瘤治疗

5. MM患者：首次给药前接受过抗肿瘤治疗，包括：首次给药前4周内或5个半衰期(以时间更短的计算)接受过小分子靶向治疗;首次给药前3周内或接受过抗体治疗;首次给药前2周内接受过细胞毒药物治疗和/或蛋白酶抑制剂和/或其它抗肿瘤适应症的中药(包括中成药)治疗;首次给药前1周内接受过免疫调节剂治疗;首次给药前3个月接受过CAR-T治疗;首次给药前1周内接受过放射治疗;首次给药前4周内使用过其它临床试验药物;首次试验药物给药前接受过异体干细胞移植，或首次试验药物给药前3个月内接受过自体干细胞移植

北京市 北京大学人民医院

广东省 南方医科大学珠江医院

广东省 广东省人民医院

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

河北省 河北医科大学第二医院

河南省 河南省肿瘤医院

河南省 郑州大学第一附属医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖南省 中南大学湘雅医院

江苏省 东南大学附属中大医院

吉林省 吉林大学第一医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院