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招募原发性膜性肾病患者 | Felzartamab

招募原发性膜性肾病患者 | Felzartamab进行中

适应症:
原发性膜性肾病 (PMN)
项目用药:
注射用Felzartamab
年龄要求:
18~80岁
招募人数:
15
开展区域:
截止时间:
2027.12.31
我要报名

项目介绍

招募膜性肾病患者

蛋白尿反复异常?

稳定用药治疗效果不佳?

那您或许有机会参与在研新药临床。

在研新药:Felzartamab

用药方式:静脉输注

开放性治疗期:104 周

Felzartamab:是一种靶向 CD38 的全人源重组单克隆抗体,可耗竭能产生致病性自身抗体 的 CD38+浆母细胞和浆细胞,还可能耗竭其他与原发性膜性肾病相关且表达 CD38+的细胞。 通过靶向浆细胞和浆母细胞,Felzartamab 可以降低致病性自身抗体水平,防止肾小球免 疫复合物在基底膜和上皮足细胞之间沉积,并可能阻止原发性膜性肾病进展。

参加标准

您可能有机会参加,如果您:

1. 年龄为18岁至80岁(含)

2. 确诊原发性膜性肾病且需要免疫抑制治疗

3. 已稳定接受至少3个月的血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利、依那普利等)或血管紧张素受体阻滞剂(如氯沙坦、缬沙坦等)治疗

4. 尿蛋白/肌酐比(UPCR)≥3.0 g/g或总蛋白尿≥3.5 g/天

5. 无由继发性原因导致的膜性肾病(例如恶性肿瘤、药物、系统性红斑狼疮乙肝、丙肝等引起的膜性肾病)

6. 无重度肾功能损害(定义为 eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 或需要透析或肾脏替代治疗)

7. 无合并患有除PMN以外的其他肾脏疾病(例如,糖尿病性肾脏疾病、狼疮肾炎、IgA肾病)

通过参与,您可能会获得:

研究药物和研究相关的护理

在常规访视期间,得到来自研究医生和有经验的研究人员的密切监测

个人信息将受到保护

适当的交通补贴

排除标准

开展医院

研究中心所在城市: 北京市、深圳市、上海市、济南市、石家庄市、南宁市、阜阳市、沈阳市、洛阳市、厦门市、 兰州市、大庆市、烟台市、贵阳市、杭州市、岳阳市、西安市、长沙市、广州市、青岛市。

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