招募轻中度特应性皮炎患者 | JAK1抑制剂已结束
适应症：
轻中度特应性皮炎
项目用药：
VC005 凝胶
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
10
开展区域：
南京
截止时间：
2023.11.30
项目介绍
评价 VC005 凝胶在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的单次和多次给药的安全、耐受性和药代动力学研究
参加标准
1. 年龄在18-75岁（含边界值），男女不限。
2. 体重指数（BMI）18～26 kg/m2之间（包括临界值），男性体重≥50kg，女性体重≥45 kg。
3. 筛选时，根据美国皮肤病学会发布的特应性皮炎诊断标准诊断为特应性皮炎，病史6个月或以上（附注：受试者如既往有”湿疹“、”皮炎“等诊断描述，病史≥6个月且提供相应诊疗记录如住院/门诊病历，经研究者筛选时判断符合特应性皮炎的受试者可以入组）。
4. 在给药前，符合轻、中度特应性皮炎诊断：
●研究者总体评估（IGA）评分2分至3分；
●特应性皮炎皮损总面积3%≤BSA≤20%。
5. 自愿签署知情同意书（并注明日期）。
6. 所有具有生育可能的女性及所有男性必须愿意从签署知情同意书开始至研究药物末次给药后的3个月为止使用至少一种高效的方法避孕。
7. 愿意并能够依从计划访视和治疗计划、实验室检查和其他研究程序的受试者。
注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组以研究者判断为准。
排除标准
开展医院
江苏省 中国医学科学院皮肤病医院(研究所)
