司普奇拜单抗（Simpucibay）

1. 【药品名称】

通用名：司普奇拜单抗

商品名：康悦达

2. 【药品剂型】

剂型：皮下注射用注射液

3. 【药品规格】

规格：300mg(2ml)/支，1支/盒

4. 【生产企业】

成都康诺行生物医药科技有限公司生成的国内首款自主研发的IL-4Rα抗体药物。

5. 【批准文号/生产许可证号】

上市时间：2024年9月获批治疗成人中重度特应性皮炎，2024年12月新增慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症。

批准文号：国药准字S20240040（300mg（2ml）/瓶）。

6. 【价格】

2025年单价：

市场价格：1812元/支(300mg)。

优惠活动：买二赠一，折算后单价约1208元/支。

年度费用示例：

首年治疗(16周)：约12080元(按优惠价计算)。

7. 【医保可以报销吗】

医保状态：截至2025年3月，尚未纳入国家医保目录。

未来展望：预计未来两年可能纳入医保，价格或进一步降低。

8. 【功能主治】

适应症：

成人中重度特应性皮炎。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉(2024年12月新增适应症)。

9. 【副作用】

常见副作用：注射部位反应(红肿、疼痛)、头痛、恶心、发热等。

长期风险：可能引发感染(如呼吸道感染)、过敏反应(皮疹、呼吸困难)等，具体需参考说明书及临床监测数据。

10. 【禁忌】

禁用人群：

对司普奇拜单抗成分过敏者。

活动性结核病或其他严重感染患者(需医生评估)。

11. 【注意事项】

用药前检查：需评估感染史、过敏史，完成血常规等实验室检查。

治疗期间：

避免接种活疫苗。

定期监测感染症状及免疫状态。

特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童安全性数据有限，需谨慎使用。

12. 【用法用量】

成人推荐方案：

初始剂量：600mg(分两次皮下注射，每次300mg)。

维持剂量：每2周皮下注射300mg。

疗程调整：根据疗效和耐受性，医生可能调整注射频率或剂量。

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