【药品名称】 达必妥(度普利尤单抗注射液)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 300mg(2.0mL)/支(预充式注射器)

【生产企业】 Sanofi Winthrop Industrie

【批准文号/生产许可证号】 注册证号S20200017

【功能主治】

达必妥用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用处方药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。

【禁 忌】

对本品活性成分或者其他任何辅料有超敏反应者禁用。

【注意事项】

超敏反应

如果发生全身性超敏反应(速发型或迟发型)，应马上停用本品并开始适当的治疗。本品给药后，特应性皮炎开发项目中报告的血清病/血清病样反应病例非常罕见。(见不良反应)。

蠕虫感染

已知蠕虫感染的患者被排除参加临床研究。本品通过抑制 IL-4/IL-13 信号传导，可能会影响针对蠕虫感染的免疫应答。原先存在蠕虫感染的患者应在开始使用本品前进行治疗。如果患者在接受本品治疗期间感染蠕虫，并且对抗蠕虫治疗无反应，则应停止本品治疗，直至感染消除。

结膜炎相关事件

接受本品治疗的患者，如果发生结膜炎且经标准治疗不能缓解，则应接受眼科检查(见不良反应)。

合并哮喘的特应性皮炎患者

在未咨询医生的情况下，接受本品治疗中度至重度特应性皮炎且合并哮喘的患者不应调整或停止哮喘治疗方案。停用本品后，应仔细监测合并哮喘患者。

疫苗接种

本品给药时，不得同时给予活疫苗和减毒活疫苗，因为尚未确定此类操作的临床安全性和疗效。已评估了对 TdaP 疫苗 (破伤风、白喉和百日咳三联疫苗) 和脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫应答(见药物相互作用)。建议在本品治疗前，患者应已根据当前免疫指南完成活疫苗和减毒活疫苗接种。

钠含量

本品每 300 mg 剂量含钠低于 1mmol (23 mg)，即基本“不含钠”。

对驾驶和操作机器能力的影响

本品对驾驶或操作机器能力无影响或可以忽略不计。

配伍禁忌

在无配伍禁忌研究的情况下，本品不得与其他药品混和。