一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）在中国中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性

1. 年龄18～75周岁，性别不限；

2. 符合Hanifin-Rajka诊断标准，AD病史≥1年；

3. 疾病活动性经研究者评估为中重度，符合以下所有标准：湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥16分；研究者总体评分（IGA）≥3分；累及体表面积（BSA）≥10%；

4. 筛选前1年内有相关病历记录或其他就诊记录或其他证据可供研究者评估，受试者外用药物治疗效果不佳，或者从医学上不适宜使用外用药物治疗（如，有重要副作用或安全性风险）；

5. 愿意在随机前≥7天，每天2次在AD受累部位使用稳定剂量的润肤剂（保湿霜），并在研究期间持续使用

1. 除特应性皮炎外，筛选时患有其他活动性皮肤病

2. 严重的血液系统疾病、感染，活动性结核、血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病；

3. 筛选时TB检查结果提示潜伏结核感染；

4. 既往参加过任何611相关的临床试验，3个月内参加过任何临床试验。

5. 筛选前6个月接受过变应原特异性免疫疗法（SIT）治疗。

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