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临床试验患者故事
明星靶点的逆袭-安进KRAS靶点药物获盖伦奖"最佳药品奖"!打破不可成药魔咒!
打破不可成药魔咒!明星靶点的逆袭-安进KRAS靶点药物获盖伦奖“最佳药品奖” 2022年盖伦奖获奖名单于10月28日公布,安进公司的KRAS靶点药物Lumakras(sotorasib)获得“最佳药品奖”。盖伦奖素有“医药界的诺贝尔奖”之称,被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉。
2022-11-11
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【临床试验热点】TILs疗法治疗肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等肿瘤——利用自身免疫细胞杀死癌细胞
TILs疗法治疗肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等肿瘤——利用自身免疫细胞杀死癌细胞 从医数十年,经历过的手术上千台,那时是以一名专业医生的身份,她救治过年逾古稀的老妪,也救过豆蔻之龄的少妇,对于病人的悲伤、恐惧,她理解了解但是无法感同身受,直到她也成为了手术台上的患者,她才明白,原来成为患者后会这么无助,任人宰割。
2022-11-07
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【临床研究】止痛药不可乱吃!2022重要发现疼痛是维护肠道健康的关键角色
疼痛是临床上较为常见的症状,是一种心理生理活动,包含伤害性刺激身体所产生的疼痛反应,伤害性刺激身体所产生的疼痛感觉。一直以来人们普遍认为疼痛是一种报警信号,预示着身体遭受着伤害,提醒我们身体出现了一些问题,大多数人在出现疼痛后会首先选择止痛药,但是如果疼痛不仅仅是一种警告,还是一种保护呢?
2022-10-27
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热点资讯:肿瘤病灶完全消失?TIL细胞疗法Lifileucel有望年底上市,患者速看!
肿瘤病灶完全消失?TIL细胞疗法Lifileucel有望年底上市 很多的肿瘤患者,一旦在得知自己已到晚期或者癌细胞已转移,就不报希望,放弃了治疗的想法,认为求生无望,听之任之,其实这些患者应该积极的需寻求新的机会,因为医学在进步,一些新的肿瘤疗法技术和肿瘤药物也随之而生,有很多的晚期肿瘤患者,也能够获得比较长的生存期,五年、十年也不在少数。
2022-10-24
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2022热点话题:首台国产质子治疗系统获批上市,“放疗屠龙刀”走向平民?
2022年9月由上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请已被国家药品监督管理局批准。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。据悉,在产品的注册申报过程中,国家药监局按照“提前介入、专人负责、全程指导,科学审批”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,积极沟通,多方协调,加大产品注册申报指导,加快审评审批进程,在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市,满足患者使用高水平医疗器械的需要。
2022-10-21
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临床试验是什么?参加临床试验有什么好处?
临床试验是什么?参加临床试验有什么好处?现在的大多数人对于临床试验都不了解,普遍为人临床试验就是给研究人员做"小白鼠",由于大众对于临床试验的误解很多的患者都拒绝参加临床试验,害怕出现可怕的事情,甚至有很多人因为传言对临床试验有很大的偏见,借此机会,让我们了解一下临床试验是什么?参加临床试验有什么好处?
2022-10-19
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2022上半年热点资讯:30余款(肿瘤/罕见病等)新药上市!患者的福音
据统计在2022上半年,竟然有10多款进口新药在国内递交上市申请,而且有30多款临床新药首次获得中国国家药监局批准上市,其中包括了肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病、病毒感染、眼科疾病等领域的新药上市。 其中15 款新药为抗肿瘤药物,占比近50%,涉及胃癌、胆管癌、宫颈癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、白血病、前列腺癌等。今年上半年,获批上市药物中,没有一款中药创新药。
2022-10-13
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【临床试验疑问】药物临床试验到底分几期?速看!
药物临床试验是药物上市之前必不可少的步骤,它是为了确证药物的有效性和安全性。由于药物临床试验的方法、手段、目的的特殊性,它必须遵循伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规三项基本原则。而且药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。
2022-10-11
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临床试验受试者日记:"不顾一切"为孩子抢到美国最后一个临床试验名额
相信对父母而言,孩子是上天赐予最珍贵的礼物,我们最大的心愿就是孩子可以平安健康、一生顺遂。 没错,正如我今天要说的事情一样,天不遂人愿,我的孩子患了罕见病。 我的孩子出现了发育迟缓症状 2019 年夏天,我的宝宝出生了,他是我们家族这一代的第一个孩子,所有人都兴奋得不得了。和所有的新手妈妈一样,我对着他充满了喜爱和期待,时时刻刻看着他,好像怎么都看不够,他的每一个笑容、每一次哭闹都让我觉得无比新奇。
2022-10-10
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临床试验副作用=疗效好?数据显示发生不良反应患者的OS和PFS更优
说到肿瘤临床研究,就不得不说临床试验终点(End Point),比如大家熟知的OS、PFS、ORR还有DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。 OS被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点,当患者的生存期能充分评估时,它是首选终点。 最大的优点是记录方便,无论是院内还是院外,确定患者死亡的日期基本上没有困难。如果研究结果显示生存有小幅度提高,就可认为是有意义的直接临床获益证据。
2022-10-10
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