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达拉非尼多少钱一盒2025价格?达拉非尼纳入医保了吗2025?

高级医学编辑-彭小募
主任医师,10年临床经验,高级医学编辑
发布时间:2025-09-25 11:09:42 阅读量:3334

达拉非尼多少钱一盒2025价格?达拉非尼纳入医保了吗2025?黑色素瘤是一种高度侵袭性的皮肤癌,其发病率逐年上升,尤其是在BRAF基因突变的患者中。近年来,达拉非尼与曲美替尼的联合治疗已成为治疗BRAF突变黑色素瘤的重要策略。本节将重点分析达拉非尼与曲美替尼联合治疗在黑色素瘤患者中的临床结果和生存分析。

一、达拉非尼多少钱一盒2025价格?达拉非尼纳入医保了吗2025?

1、达拉非尼在2025年已纳入乙类医保,需联合曲美替尼使用。报销比例一般在50%-70%之间。

2、达拉非尼通常需与曲美替尼联用,达拉非尼医保前价格约11085.6元/盒(规格:75mg×120粒),报销后自付约3300-6600元/月,联合用药总自付约6600-12100元/月(视报销比例)。

达拉非尼

二、达拉非尼在黑色素瘤中的应用

1、临床试验结果

在一项大规模的随机对照试验中,870名接受手术切除的III期黑色素瘤患者被随机分配接受12个月的达拉非尼(150 mg每日两次)与曲美替尼(2 mg每日一次)联合治疗或安慰剂治疗。试验结果显示,达拉非尼与曲美替尼联合治疗显著提高了无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS),与安慰剂组相比,RFS的风险比为0.52(95% CI, 0.43-0.63),DMFS的风险比为0.56(95% CI, 0.44-0.71)[1]。

在经过近10年的随访后,研究发现达拉非尼与曲美替尼联合治疗的患者在无复发生存期和无远处转移生存期方面均优于安慰剂组,尽管整体生存率的改善未达到统计学显著性(风险比为0.80,P=0.06)[1]。该研究的结果表明,特别是在V600E突变患者中,联合治疗的死亡风险降低了25%[1]。

2、生存分析

在另一项针对III期黑色素瘤的五年分析中,达拉非尼与曲美替尼联合治疗组的无复发生存率为52%(95% CI, 48-58),而安慰剂组仅为36%(95% CI, 32-41)[2]。这一数据进一步验证了达拉非尼与曲美替尼联合治疗在延长患者生存期方面的有效性

此外,系统评估的元分析显示,达拉非尼与曲美替尼联合治疗在RFS方面优于抗PD(L)1治疗,风险比为0.53(95% CI, 0.40-0.70),但在整体生存率方面未见显著差异(风险比为0.83,95% CI, 0.60-1.15)[3]。这表明尽管达拉非尼与曲美替尼在RFS方面表现出色,但整体生存的改善仍需进一步研究。

3、安全性与耐受性

联合治疗的安全性评价也显示出良好的耐受性,无新的安全信号被报告,且与以往的研究结果一致[1]。不过,达拉非尼与曲美替尼联合治疗的治疗中断率因不良事件有所增加,相对风险为1.57(95% CI, 1.30-1.91),这提示在临床应用中需关注患者的耐受性与个体化治疗选择[3]。

4、结论

综上所述,达拉非尼与曲美替尼联合治疗在黑色素瘤患者中显示出良好的临床结果,尤其是在无复发生存期和无远处转移生存期方面。尽管整体生存率的改善未达到统计学显著性,但在特定突变类型患者中显示出潜在的生存益处。未来的研究应继续探索该联合治疗的长期效果及其在不同患者群体中的应用潜力,以优化黑色素瘤的治疗策略。

参考文献:

[1] Long GV, Hauschild A, Santinami M, et al. Final Results for Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma[J]. N Engl J Med, 2024, 391(18): 1709-1720. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38899716/

[2] Dummer R, Hauschild A, Santinami M, et al. Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma[J]. N Engl J Med, 2020, 383(12): 1139-1148. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32877599/

[3] Araujo DV, Souza BL, Seibel MF, et al. Dabrafenib and trametinib vs anti-PD(L)1 for the adjuvant treatment of locally advanced BRAF-mutant melanoma: a systematic review and meta-analysis[J]. Oncologist, 2025, 30(9): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40758471/

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