当前位置 > 临床试验招募平台 > 临床资讯 > 药物资讯 > 恩沙替尼的副作用与不良反应？恩沙替尼副作用及处理方法？

恩沙替尼的副作用与不良反应？恩沙替尼副作用及处理方法？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-12-17 10:17:45 阅读量：2803

恩沙替尼的副作用与不良反应？恩沙替尼副作用及处理方法？恩沙替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。近年来，关于恩沙替尼在ALK阳性NSCLC治疗中的疗效与安全性研究逐渐增多，尤其是与其他ALK抑制剂(如克唑替尼Crizotinib)的比较，成为临床研究的热点。

恩沙替尼

1、恩沙替尼与克唑替尼的比较

在一项多中心、随机的III期临床试验中，研究者对290名未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者进行了随机分组，分别给予恩沙替尼(225 mg每日一次)和克唑替尼(250 mg每日两次)。结果显示，恩沙替尼组的中位无进展生存期(PFS)为25.8个月，显著优于克唑替尼组的12.7个月(风险比0.51，95% CI, 0.35-0.72;P < 0.001)[1]。此外，恩沙替尼在中枢神经系统(CNS)转移患者中的有效性也明显优于克唑替尼，CNS反应率为63.6%(与克唑替尼的21.1%相比)[1]。这些结果表明，恩沙替尼不仅在全身性疾病控制方面表现出色，而且在CNS转移的控制上也具有明显优势。

2、恩沙替尼的生存期数据

在另一项针对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者的II期研究中，恩沙替尼的中位总生存期(OS)为42.8个月，显示出其在处理耐药性方面的潜力[2]。该研究还发现，循环肿瘤DNA(ctDNA)的水平与患者的生存期呈负相关，提示ctDNA的动态监测可能为临床管理提供重要的生物标志物信息。

3、安全性分析

在安全性方面，恩沙替尼与克唑替尼的相关不良事件发生率相似。研究中，恩沙替尼组的严重不良事件发生率为7.7%，而克唑替尼组为6.1%[1]。此外，恩沙替尼的耐受性良好，未出现新的安全信号，且剂量调整和停药的比例均在可接受范围内。

恩沙替尼常见副作用包括皮疹、恶心、肝酶升高、疲劳等。

处理方法：皮疹用抗组胺药或局部药膏；恶心调整饮食并使用止吐药；肝酶升高需监测并使用保肝药；严重反应如呼吸困难需立即停药并就医，定期监测肝肾功能及心电图。

4、其他ALK抑制剂的比较

除了克唑替尼，恩沙替尼还与其他新一代ALK抑制剂如阿法替尼(Alectinib)和布吉替尼(Brigatinib)进行了比较。尽管这些药物在治疗ALK阳性NSCLC方面也表现出良好的疗效，但在某些特定患者群体中，恩沙替尼仍显示出更优的PFS和OS结果，尤其是在存在CNS转移的患者中[3]。

5、结论

恩沙替尼的副作用与不良反应？恩沙替尼副作用及处理方法？恩沙替尼在ALK阳性NSCLC的治疗中表现出良好的疗效和安全性，尤其在与克唑替尼等传统ALK抑制剂的比较中，其在无进展生存期和中枢神经系统转移控制方面均显示出优势。因此，恩沙替尼可以被视为ALK阳性NSCLC患者的一种新一线治疗选择，为进一步的临床应用提供了重要的依据。

参考文献：

[1] Horn L, Wang Z, Wu G, et al. Ensartinib vs Crizotinib for Patients With Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2021, 7(11): 1617-1625. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34473194/

[2] Zheng J, Wang T, Yang Y, et al. Updated overall survival and circulating tumor DNA analysis of ensartinib for crizotinib-refractory ALK-positive NSCLC from a phase II study[J]. Cancer Commun (Lond), 2024, 44(4): 455-468. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38421881/

[3] Xia Y, Jin R, Li M, et al. Potent antitumor activity of ensartinib in MET exon 14 skipping-mutated non-small cell lung cancer[J]. Cancer Lett, 2023, 561: 216140. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36948240/

相关标签 恩沙替尼

免责声明：本文只是知识分享，不做任何指导参考作用，详情请咨询专业的医师。

恩沙替尼多少价格一盒2025？恩沙替尼医保报销多少2025？

恩沙替尼的功效与作用？恩沙替尼是第几代靶向药？