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盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)

盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)

批准文号/生产许可证号:
(1)25mg:国药准字H20200009、(2)100mg:国药准字H20200010
生产厂家:
贝达药业股份有限公司
疾病:
非小细胞肺癌
价格:
8030元每盒(100mg*14粒)
医保是否报销:
医保可以报销
靶点:
适应症:
适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

产品说明书

【药品名称】 盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)

【药品剂型】 胶囊剂

【药品规格】 25mg、100mg

【生产企业】 贝达药业股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 (1)25mg:国药准字H20200009、(2)100mg:国药准字H20200010

【价格】

恩沙替尼的价格因地区和渠道不同而有所差异。在中国大陆地区,恩沙替尼的价格约为8030元每盒(100mg*14粒)。但在某些地区,如中国香港和中国台湾,恩沙替尼的价格可能相对较低。
请注意,这些价格仅供参考,实际价格可能因地区和渠道不同而有所差异。如果您需要购买恩沙替尼,建议您咨询当地的医生或药店以获取准确的价格信息。

【医保可以报销吗】

恩沙替尼已经纳入国家医保目录。在2021年12月,根据国家医保局、人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)〉的通知》【医保发〔2021〕50号】,贝达药业(恩沙替尼的生产商)的双靶向药物恩沙替尼(贝美纳,简称“恩沙替尼”)以及埃克替尼(凯美纳,简称“埃克替尼”)均谈判成功,被纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。

【功能主治】

恩沙替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【副作用】

恩沙替尼的性数据来自于5项临床研究的性数据汇总,总计有506例晚期NSCLC患者接受贝美纳治疗,其中有460例患者暴露于225mg(每天一次)剂量水平。在460例患者中,不良反应导致18.7%的患者暂停治疗,导致暂停治疗的不良反应(21%)为皮疹、瘙痒症、其他皮肤及皮下组织类疾病、水肿、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高和恶心;124%的患者因不良反应而减量,导致减量的不良反应(21%)为皮疹、瘙痒症、丙氨酸氨基转移酶升高和水肿;44%(20例)的患者因不良反应而停药。
在225mg剂量水平,常见的(25%)不良反应为皮肤及皮下组织类疾病(皮疹615%、瘙痒280%和其他皮肤及皮下组织类疾病209%)、胃肠系统疾病(恶心18.0%、便秘17.0%、呕吐13.5%、口腔炎7.0%、腹部不适5.2%和腹泻5.0%)、全身性疾病(水肿17.8%、乏力9.6%和发热6.1%)、代谢及营养类疾病(食欲下降8.3%和电解质失调5.7%)、贫血(9.4%)、各种肌肉骨骼疾病(6.7%)、各类感染(63%)、高胆红素血症(6.5%)、眼及附属器官疾病(6.1%)和心律失常(5.9%)。常见的(25%)实验室检查异常包括丙氨酸氨基转移酶升高(35.7%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(30.2%)、血肌酐升高(13.7%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.6%)、其它肝酶异常(6.7%)和血细胞计数异常(5.9%)。

【禁 忌】

对贝美纳活性成份或任何一种辅料过敏者。

【注意事项】

使用恩沙替尼时需要注意以下事项:
1、用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的间变性淋巴瘤激酶检测方法检测到的ALK阳性。
2、推荐剂量为每天一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同服。如果漏服1次,且距下次服药时间间隔12小时以上,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
3、在使用恩沙替尼期间,需要定期进行身体检查,包括肝功能、肾功能、心电图等,以确保药物的安全性和有效性。
4、恩沙替尼可能存在一些不良反应,如皮疹瘙痒、食欲下降、电解质紊乱、恶心、呕吐、便秘、腹泻、水肿、乏力、发热等,需要注意并及时处理。
5、在使用恩沙替尼期间,需要避免怀孕或哺乳,因为药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响。
6、恩沙替尼是处方药,需要在医生的指导下使用,不要擅自改变药物剂量或停药。
以上信息仅供参考,具体注意事项应以医生的建议为准。

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