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泽布替尼的作用与功效？靶向药的副作用？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-02-02 11:06:46 阅读量：4991

泽布替尼的作用与功效？靶向药的副作用？随着慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗的不断进步，BTK抑制剂的应用逐渐成为治疗复发或难治性CLL的重要策略。其中，泽布替尼作为一种新一代BTK抑制剂，其在临床应用中的疗效及安全性引起了广泛关注。本文将重点探讨泽布替尼与传统BTK抑制剂伊布替尼在复发或难治性CLL中的比较研究。

泽布替尼

1、研究背景与目的

泽布替尼是一种具备更高选择性的BTK抑制剂，旨在最大程度地提高BTK的占有率，并减少对其他靶点的抑制，从而降低相关的毒副作用。ALPINE试验是一项全球范围内的随机、开放标签的III期临床研究，旨在比较泽布替尼与伊布替尼在复发或难治性CLL患者中的疗效和安全性[1]。

2、临床研究结果

在ALPINE试验中，共有652名患者被随机分配至泽布替尼组(327名)和伊布替尼组(325名)。经过42.5个月的中位随访，泽布替尼在无进展生存期(PFS)方面显示出明显的优势，其风险比(HR)为0.68(95% CI, 0.54-0.84)，这表明泽布替尼在延长患者的无进展生存期方面具有显著效果[2]。在17p缺失或TP53突变的患者中，泽布替尼的效果更为显著，HR为0.51(95% CI, 0.33-0.78)，进一步验证了其在高风险患者中的优越性。

此外，泽布替尼的总体反应率(ORR)也显著高于伊布替尼，分别为85.6%和75.4%[2]。在治疗后，泽布替尼组的完全反应率(CR)达到11.6%，而伊布替尼组为7.7%。这些数据表明，泽布替尼不仅能够提高反应率，还能促进反应的深入。

3、安全性比较

在安全性方面，泽布替尼表现出更优的耐受性。研究显示，泽布替尼组的心脏事件发生率较低(25.9% vs 35.5%)，且房颤/房扑的发生率显著低于伊布替尼组(7.1% vs 17.0%)[2]。此外，泽布替尼组因不良事件导致的治疗中断发生率也明显低于伊布替尼组，这一结果进一步支持了泽布替尼在安全性方面的优势。

4、结论

泽布替尼的作用与功效？靶向药的副作用？泽布替尼在复发或难治性CLL患者中显示出优于伊布替尼的疗效和更好的安全性。其在无进展生存期、总体反应率及心脏安全性等方面的优势，提示泽布替尼可能成为治疗复发或难治性CLL的新标准选择。未来的研究应继续关注泽布替尼的长期疗效及安全性，为临床实践提供更为坚实的依据。

参考文献：

[1] Brown JR, Eichhorst B, Hillmen P, et al. Zanubrutinib or Ibrutinib in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia[J]. N Engl J Med, 2023, 388(4): 319-332. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36511784/

[2] Brown JR, Eichhorst B, Lamanna N, et al. Sustained benefit of zanubrutinib vs ibrutinib in patients with R/R CLL/SLL: final comparative analysis of ALPINE[J]. Blood, 2024, 144(26): 2706-2717. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39316666/

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