泽布替尼2026年纳入医保了吗？泽布替尼医保报销条件2026？

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-02-02 11:27:45 阅读量：4464

泽布替尼2026年纳入医保了吗？泽布替尼医保报销条件2026？慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是两种相关的淋巴系统恶性肿瘤，治疗选择多样。近年来，泽布替尼作为一种新一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，在未治疗的CLL/SLL患者中显示出良好的临床效果。本文将重点分析泽布替尼与传统治疗方案苯达莫司汀(Bendamustine)和利妥昔单抗(Rituximab)在未治疗CLL/SLL患者中的疗效。

一、泽布替尼2026年纳入医保了吗？泽布替尼医保报销条件2026？

泽布替尼在2026年已经被纳入国家医保目录。

要享受泽布替尼的医保报销，患者适应症必须符合以下病种之一：

医保报销有严格的适应症要求，患者必须确诊为以下特定疾病，并符合相应的治疗阶段：

1. 套细胞淋巴瘤(MCL)：用于既往至少接受过一种治疗的成人患者。

2. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：

用于既往至少接受过一种治疗的成人患者。

重要更新：根据最新信息，2026年的医保目录已将泽布替尼的一线适应症也纳入其中，这意味着初治的CLL/SLL患者也可以享受医保报销。

3. 华氏巨球蛋白血症(WM)：

用于既往至少接受过一种治疗的成人患者。

同样，一线适应症也已被纳入医保，初治患者可报销。

4. 滤泡性淋巴瘤(FL)：部分信息显示，泽布替尼联合奥妥珠单抗用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性FL成人患者，也可能在报销范围内。

简单来说，只要确诊为上述淋巴瘤，并且是需要接受靶向治疗的患者(无论是初治还是复发/难治)，基本都符合医保适应症要求。

二、泽布替尼在未治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤中的应用

1、研究设计

在SEQUOIA研究中，研究者们对泽布替尼与苯达莫司汀-利妥昔单抗(BR)进行了比较。该研究是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，涉及14个国家和地区的153家医院。符合条件的患者为未治疗的CLL/SLL患者，年龄在65岁以上，或18岁以上且有合并症，且根据国际CLL工作组标准需要治疗。患者被随机分配到泽布替尼组(A组)或BR组(B组)，并对其疗效和安全性进行了评估[1]。

2、疗效比较

根据SEQUOIA研究的结果，泽布替尼组在中位随访26.2个月时，未达到中位无进展生存期(PFS)，而BR组的中位PFS为28.1个月。进一步分析显示，泽布替尼组的PFS显著优于BR组，风险比为0.42(95% CI 0.28至0.63)，P值<0.0001。这一结果表明，泽布替尼作为一线治疗在未治疗的CLL/SLL患者中具有明显的疗效优势[1]。

在后续的分析中，随着随访时间的延长至61.2个月，泽布替尼组的中位PFS仍未达到，而BR组的中位PFS为44.1个月，风险比进一步改善至0.29(P值<0.0001)。这表明泽布替尼在长期疗效方面也表现出色，尤其是在具有突变免疫球蛋白重链可变区(IGHV)基因的患者中，PFS的改善更为显著[2].

3、安全性评估

在安全性方面，泽布替尼的副作用与以往研究一致，最常见的3级或更严重的不良事件为中性粒细胞减少症，发生率为11%。而BR组的发生率高达51%。此外，严重不良事件在泽布替尼组的发生率为37%，而BR组为50%。这提示泽布替尼在安全性方面可能优于传统的BR方案，尤其是在老年患者中[2].

4、结论

综上所述，泽布替尼在未治疗的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者中表现出显著优于苯达莫司汀-利妥昔单抗的疗效，且安全性良好。这些结果支持泽布替尼作为未治疗CLL/SLL患者的新治疗选择。随着临床研究的进一步深入，泽布替尼有望在未来的治疗指南中占据重要地位。

参考文献：

[1] Tam CS, Brown JR, Kahl BS, et al. Zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in untreated chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (SEQUOIA): a randomised, controlled, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(8): 1031-1043. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35810754/

[2] Shadman M, Munir T, Robak T, et al. Zanubrutinib Versus Bendamustine and Rituximab in Patients With Treatment-Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: Median 5-Year Follow-Up of SEQUOIA[J]. J Clin Oncol, 2025, 43(7): 780-787. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39647999/

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