
奥妥珠单抗注射液(佳罗华)
产品说明书
【药品名称】 奥妥珠单抗注射液(佳罗华)
【药品剂型】 注射剂
【药品规格】 1000 mg(40 ml)/瓶
【生产企业】 Roche Diagnostics GmbH
【批准文号/生产许可证号】 国药准字SJ20210018
【价格】
奥妥珠单抗注射液的价格是9369元。
具体价格可能会因地区和渠道不同而有所差异,建议您咨询当地医院或药店获取最新和准确的价格信息。
【医保可以报销吗】
2021年12月,佳罗华(奥妥珠单抗)被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》, 医保适应症为:与化疗联合用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,以及达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。
【功能主治】
本品与化疗联合,用于初治的 II 期伴有巨大肿块、III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。
【副作用】
1、严重不良反应:包括乙型肝炎复发、进行性多灶性白质脑病,输液反应、肿瘤溶解综合征,感染、中性粒细胞减少,血小板减少。
2、常见不良反应:包括静脉滴注反应、,中性粒细胞减少、血小板减少,贫血、发热、咳嗽和肌肉骨骼疾病。
【禁 忌】
1、妊娠期妇女只有潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。
2、尚未明确本品是否可通过乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
3、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。
【注意事项】
1、使用本品前用糖皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药,静脉滴注期间严密监视,如出现过敏反应,应中断或终止静脉滴注。
2、使用前预先给予抗高尿酸血症药物和充分水化,尤其是肿瘤负荷高和(或)高循环淋巴细胞计数患者,并纠正电解质异常,肾功能和液体平衡。
3、监测患者的感染的症状和体征。强烈建议中性粒细胞减少患者治疗期自始至终接受抗微生物药预防感染。应考虑到预防病毒和真菌感染。
4、应定期监测全血细胞计数和出血的征象,如发生出血,可能需要静脉滴注血液制品
5、本品治疗前和治疗期间应避免接种活病毒疫苗。
6、静脉滴注期间可能发生低血压,一次静脉滴注前12h和静脉滴注期间及静脉滴注后1h,可考虑暂停抗高血压治疗。
7、本品可导致乙型肝炎复发,某些病例还可能出现急性重型肝炎、肝功能衰竭,甚至导致死亡。因此,治疗前应排除乙型肝炎感染。
8、本品可导致进行性多灶性白质脑病(PML),可致命。
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