古塞奇尤单抗多少钱一针2026?古塞奇尤单抗进入医保一支多少钱2026?
古塞奇尤单抗多少钱一针2026?古塞奇尤单抗进入医保一支多少钱2026?溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)是一种慢性炎症性肠病,给患者的生活质量带来了显著影响。近年来,针对UC的生物制剂逐渐成为治疗的重点,而古塞奇尤单抗作为一种靶向IL-23的单克隆抗体,显示出了良好的疗效和安全性。以下将从古塞奇尤单抗的疗效和安全性两个维度进行分析。
一、古塞奇尤单抗多少钱一针2026?古塞奇尤单抗进入医保一支多少钱2026?
2026年1月1日起,古塞奇尤单抗执行了新的医保价格,部分适应症的价格较2025年进一步下调。强烈建议前往三甲医院的皮肤科(银屑病)或消化内科/风湿免疫科(IBD),向医保窗口或医生核实本地具体的报销比例。
如果您是用于银屑病,2026年古塞奇尤单抗一针的医保支付价在3830元;如果是用于克罗恩病或溃疡性结肠炎,2026年古塞奇尤单抗一针的医保支付价在3680元。而患者实际自费金额通常在1000元至2000元之间,性价比非常高。
二、古塞奇尤单抗在溃疡性结肠炎患者中的应用
1、古塞奇尤单抗的疗效
根据QUASAR研究,古塞奇尤单抗在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效得到了充分验证。在该研究中,701名患者被随机分配接受古塞奇尤单抗 200 mg静脉注射或安慰剂治疗。结果显示,古塞奇尤单抗组在诱导治疗12周时的临床缓解率为23%,显著高于安慰剂组的8%(调整治疗差异15%,95% CI 10-20; p<0.0001)[1]。在维护治疗阶段,接受古塞奇尤单抗的患者在44周时的临床缓解率也显著高于安慰剂组(古塞奇尤单抗 200 mg每4周组为50%,100 mg每8周组为45%,而安慰剂组仅为19%),进一步证明了其在UC治疗中的有效性。
此外,VEGA研究的结果也支持了古塞奇尤单抗的疗效。在该研究中,古塞奇尤单抗与戈利木单抗的联合治疗显示出更高的临床反应率,12周时组合组的临床反应率为83%,显著高于戈利木单抗单药组的61%和古塞奇尤单抗单药组的75%[2]。这表明古塞奇尤单抗不仅在单药治疗中有效,且在联合治疗中也展现出良好的临床效果。
2、古塞奇尤单抗的安全性
古塞奇尤单抗的安全性在多个临床研究中得到了评估。在QUASAR研究中,古塞奇尤单抗的总体安全性良好,治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似,分别为49%和49%[1]。严重不良事件的发生率在古塞奇尤单抗组为3%,而安慰剂组为7%,显示出古塞奇尤单抗在安全性方面的优势。此外,古塞奇尤单抗组中未报告活性结核、过敏反应或严重肝功能障碍等严重不良事件。
在VEGA研究中,同样观察到了良好的安全性表现。虽然组合治疗组在12周后报告了一例结核病例,但整体不良事件的发生率与单药治疗组相似,未出现死亡或恶性肿瘤的报告[2]。这些结果表明,古塞奇尤单抗作为UC的治疗选择,具有良好的安全性和耐受性。
3、总结
综上所述,古塞奇尤单抗在溃疡性结肠炎患者中的应用显示出显著的疗效和良好的安全性。其在诱导和维持治疗中的有效性为中度至重度活动性UC患者提供了新的治疗选择。未来的研究将进一步验证其在更大规模患者中的疗效及长期安全性,为临床实践提供更为坚实的依据。
参考文献:
[1] Rubin DT, Allegretti JR, Panés J, et al. Guselkumab in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (QUASAR): phase 3 double-blind, randomised, placebo-controlled induction and maintenance studies[J]. Lancet, 2025, 405(10472): 33-49. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39706209/
[2] Feagan BG, Sands BE, Sandborn WJ, et al. Guselkumab plus golimumab combination therapy versus guselkumab or golimumab monotherapy in patients with ulcerative colitis (VEGA): a randomised, double-blind, controlled, phase 2, proof-of-concept trial[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2023, 8(4): 307-320. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36738762/
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