可善挺-司库奇尤单抗注射液-IL-17A抑制剂
可善挺-司库奇尤单抗注射液-IL-17A抑制剂

批准文号/生产许可证号:注册证号S20190023

生产厂家:Novartis Pharma Stein AG

疾病:银屑病

靶点:IL-17A

适应症:可善挺司库奇尤单抗注射液用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。可善挺用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。

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产品说明

【药品名称】 司库奇尤单抗注射液(可善挺)
【剂型】 注射剂
【规格】 1ml:150mg
【生产企业】 Novartis Pharma Stein AG
【批准文号/生产许可证号】 注册证号S20190023
【功能主治】 可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。可善挺用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。
【注意事项】
1. 感染
可善挺可能增加感染的风险。在临床试验中,被可善挺治疗受试者与被安慰剂治疗受试者比较观察到感染较高率。在安慰剂-对照临床试验,常见感染例如鼻咽炎(11.4%相比较8.6%),上呼吸道感染(2.5%相比较0.7%)和皮肤粘膜感染有念珠菌(1.2%相比较0.3%)用可善挺与安慰剂比较观察到较高率。在临床研究有些类型感染的发生率似乎是依赖剂量[见不良反应]。
在有慢性感染或复发性感染病史患者中当考虑使用可善挺谨慎从事。
指导患者寻求医疗咨询如体征和症状发生一种感染提示。如一例患者发生某种严重感染,患者应被密切监视和直至感染解决可善挺应被终止。
2. 对结核预治疗评价
开始用可善挺治疗前评价患者对结核(TB)感染。对有活动性患者不要给可善挺。给予可善挺前开始治疗潜伏TB。在有潜伏或活动性TB过去病史患者不能确证其治疗适当疗程在可善挺开始前考虑抗-TB治疗。接受可善挺患者治疗期间和后应密切监视活动性TB的体征和症状。
3. 克罗恩氏病的加重
对有活动性克罗恩氏病患者当处方可善挺谨慎从事,因可善挺-治疗患者临床试验期间观察到克罗恩氏病的加重,有些病例严重。用可善挺治疗和有活动性克罗恩氏病患者应被密切监视[见不良反应]。
4. 超敏性反应
在临床试验中可善挺-治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。如发生过敏反应或其他 严重过敏反应,应立即终止可善挺的给予和开始适当治疗[见不良反应]。
5. 在胶乳-敏感个体中超敏性的风险
可善挺 Sensoready笔和可善挺预装注射器的可移去帽含天然橡胶乳胶,在胶乳-敏感个体中可能引起过敏反应。尚未在胶乳-敏感个体中研究可善挺 Sensoready笔或预装注射器的安全使用。
6. 疫苗接种
用可善挺开始治疗前,考虑按照当前免疫接种指导原则完成所有年龄适当免疫接种 。用可善挺治疗患者不应接受活疫苗。
可善挺的疗程期间接受非-活疫苗接种可能不会引起足以预防疾病的一种免疫反应。
【禁 忌】
对本品活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用。 
临床上重要的活动性感染(例如:活动性结核,见说明书【注意事项】)。

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