
招募中度至重度特应性皮炎患者 | 抗IL-18单抗已结束
项目介绍
一项在中度至重度特应性皮炎(AtD)成人受试者中评价GSK1070806 皮下(SC)注射的疗效、安全性、药代动力学和药效学的IIb期、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、剂量探索研究。
参加标准
1. 年龄在18至75岁之间。
2. 已经患有中度至重度特应性皮炎至少1年。
3. 筛选和基线访视时IGA评分均≥3,AtD累及≥10%BSA,EASI评分≥16;
4. 现有/既往用药并未获得满意改善;
排除标准
1. 严重过敏史;
2. 可能需要短期口服糖皮质激素治疗的未受控制的慢性疾病;
3. 除特应性皮炎外,筛选时患有其他活动性皮肤病;
4. 既往接受过任何口服JAK抑制剂或其他激酶抑制剂;
5. 乙型肝炎病史,结核病史;
注:参与本临床研究还有其他要求,以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准
开展医院
北京市 北京大学人民医院
福建省 福建医科大学附属第一医院
广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院
上海市 上海市皮肤病医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
浙江省 杭州市第一人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属第四医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院