招募ER+/HER2-乳腺癌患者 | 选择性雌激素受体(ER)降解剂(SERDs)进行中
适应症：
ER+/HER2-乳腺癌
项目用药：
AND019胶囊
年龄要求：
18岁以上女性
招募人数：
9
开展区域：
蚌埠 / 芜湖 / 太原 / 成都 / 重庆
截止时间：
2024.12.31
项目介绍
AND019胶囊在晚期/转移性雌激素受体阳性(ER+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
参加标准
1. 18周岁及以上的绝经后女性;
2. 经组织学或细胞学确诊的晚期/转移性ER+/HER2-的乳腺腺癌患者：
a. 治疗晚期/转移性乳腺癌时，既往接受不超过1线化疗;
b. 既往接受至少1线内分泌治疗后复发或进展，且曾在内分泌治疗中获益：既往接受辅助性内分泌治疗至少24个月或晚期/转移性乳腺癌内分泌治疗至少6个月后复发或进展;
3. ECOG评分0-1分：活动能力完全正常或能自由走动及从事轻体力活动;
4. 曾经未接受过任何选择性雌激素受体降解剂(selectiveestrogenreceptordegraders，SERDs)治疗，除外以下情况，：
a. 首次使用试验药物前氟维司群洗脱>6周;
b. 首次使用试验药物前SERCA或CERAN药物洗脱>3周。
5. 同意参加试验，并书面签署知情同意书。
注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组要求由研究医生判断。
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
安徽省 皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
山西省 山西省肿瘤医院
四川省 四川大学华西医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
