马来酸奈拉替尼片(贺俪安)

【药品名称】 马来酸奈拉替尼片(贺俪安)

【药品剂型】 片剂

【药品规格】 40mg*180片*1瓶

【生产企业】 ExcellaGmbH&Co.KG

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20200009

【价格】

马来酸奈拉替尼片的价格因规格和销售渠道不同而有所差异。
在售商家较少，仅2家，规格为40mg*180片/瓶，生产厂家为Excella GmbH & Co. KG，生产地址在德国。价格起于3398元。
具体价格信息请咨询当地药店或网络销售平台。

【医保可以报销吗】

马来酸奈拉替尼片已经纳入医保范围，但仅限于符合适应症的患者报销，包括用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。不同地区报销比例不同，报销后的价格可能存在差异，具体可咨询当地医保局或医院等地。

【功能主治】

适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

【副作用】

临床试验经验由于临床试验在不同的条件下进行,因此在某一药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与在另一种药物的临床试验中观察到的发生率相比较，也不能反映医疗实践中观察到的发生率。
ExteNET以下数据反映了在ExteNET研究中奈拉替尼作为单药的暴露情况,ExteNET是一项在HER2阳性早期乳腺癌女性患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,受试者在完成曲妥珠单抗为基础的辅助治疗后2年内接受奈拉替尼强化辅助治疗。在本研究中接受奈拉替尼治疗的患者没有使用任何预防性止泻药来预防与奈拉替尼相关的腹泻。奈拉替尼组的中位治疗持续时间是11.6个月，安.慰剂组是11.8个月。中位年龄为52岁(≥50岁患者占60％,>65岁患者占12％);81％是高加索人，3％是黑人或非裔美国人，14％是亚洲人，3％是其他。共1408名患者接受了奈拉替尼治疗。因任何等级不良反应而导致的治疗剂量降低，在接受奈拉替尼的患者中占31.2％，安慰剂组为2.6％。因不良反应而导致的永久性停药在奈拉替尼治疗的患者中占27.6％。导致停药的最常见不良反应为腹泻，占奈拉替尼治疗患者的16.8％。
最常见的不良反应(> 5％)为腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。
严重不良反应包括腹泻(1.6％)、呕吐(0.9％)、脱水(0.6％ )、蜂窝织炎(0.4％)、肾衰(0.4％)、 丹毒(0.4％)、 丙氨酸氨基转移酶升高(0.3％)、 天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3％)、 恶心(0.3％)， 疲乏(0.2％) 和腹痛(0.2％)。表6总结了ExteNET 中的不良反应。

【禁 忌】

马来酸奈拉替尼片的禁忌人群包括：
1、妊娠期女性：服用马来酸奈拉替尼片可能对胎儿造成损伤，因此妊娠期女性禁止服用本品。
2、儿童：对于儿童的安全性和有效性尚不明确，因此应该谨慎服用。
3、对于存在重度肝功能不全、重度骨髓抑制或感染、心脏病史以及长期使用该药物的患者，也应当谨慎使用，必要时需咨询医生。
以上信息仅供参考，建议咨询专业医生。

【注意事项】

使用马来酸奈拉替尼片时，需要注意以下事项：
1、在服用奈拉替尼治疗乳腺癌时，患者应避免进食葡萄柚或石榴等水果及其制品，以免食物影响药物治疗效果。
2、哺乳期妇女使用奈拉替尼时应避免母乳喂养，由于奈拉替尼可能会通过代谢分泌到母乳，母乳喂养的婴儿可能会出现严重不良反应，因此建议哺乳期妇女在服用奈拉替尼期间以及最后一剂后至少1个月内不要进行母乳喂养。
3、腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。 重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。
4、肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。 若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。
5、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
以上信息仅供参考，具体注意事项应以医生的建议为准。

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