
临床招募-特应性皮炎患者-S1P1受体调节剂(TT-01688-CL片)已结束
项目介绍
一项评价TT-01688-CL在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行Ⅱ期临床研究。
参加标准
1. 年龄≥18周岁且≤70周岁的男性或女性。
2. Hanifin&Rajka诊断标准(4个主要症状中≥3个,23个次要症状中≥3个),经研究者确诊为AD,且筛选前AD病史≥1年。
3. 筛选和基线期的中重度特应性皮炎定义如下:
a. IGA评分3分或4分;
b. EASI评分>16分;
c. AD累及的体表面积>10%。
4. 筛选前1年内,病史提示对局部使用的皮质类固醇类药物、钙调神经磷酸酶抑制剂等药物,或光疗等治疗方式应答不足、无应答或不耐受,或该治疗有医学禁忌症(治疗≥4周),需要系统治疗以控制疾病的受试者。
注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组以研究者判断为准。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽医科大学第一附属医院 安徽省立医院 皖南医学院第二附属医院
北京市 中日友好医院 北京大学第三医院 北京大学人民医院
广东省 广东省皮肤病医院
河北省 河北医科大学第一医院
河南省 河南省人民医院
江苏省 苏州大学附属第一医院 无锡市第二人民医院 江苏大学附属医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院 东北国际医院
上海市 上海市皮肤病医院
山西省 山西医科大学第二医院 山西医科大学第一医院
云南省 昆明医科大学第二附属医院 昆明医科大学第一附属医院
浙江省 杭州市第一人民医院 浙江大学医学院附属第一医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
相关医生
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张建中 主任医师,教授擅长:特应性皮炎(湿疹),银屑病,毛发疾病,疑难皮肤病
相关药品
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