评价QY201片在中重度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

1. 签署知情同意书时，年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限;

2. 筛选时有中重度特应性皮炎病史至少1年，且筛选时符合Hanifin-Rajka诊断标准;

3. 筛选和基线时符合中重度特应性皮炎(4条均满足)：

筛选和基线时经验证的特应性皮炎研究者总体评估量表(vIGA-AD)评分≥3分;

筛选和基线时湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分≥16分;

筛选和基线时特应性皮炎受累体表面积(BSA)≥10%;

基线时每日瘙痒数字评价量表(PP-NRS)评分周平均值≥4分;

4. 筛选前6个月内，有病史提示：对外用糖皮质激素(TCS)和/或外用钙调磷酸酶抑制剂(TCI)等外用药物治疗应答不足或不耐受;或有病史提示：需要进行系统治疗(如：系统性糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂等)以控制疾病;

招募条件不仅限于上述 4条，如果您或亲友已确诊为特应性皮炎，并自愿签署知情同意书，经研究医生筛选，符合入选条件后即可进入本研究。您可以在研究过程中的任何时间退出研究，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

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