一项“评价 SYHX1901 片在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究”

1. 自愿参加研究，并签署书面知情同意书(ICF);

2. 签署知情同意书时，年龄≥ 18 且≤ 65 周岁，男女不限;

3. 临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病，且银屑病病史≥6 个月(距随机时)。稳定的中重度斑块型银屑病，定义为同时满足以下 4 条标准：

a. 研究者认为没有形态变化或疾病活动的显著爆发。

b. 研究者认为适于进行光疗或系统治疗 。

c. 在筛选访视和基线时 BSA 受累≥10%。

d. 在筛选访视和基线时，银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)评分≥10，静态医师整体评估(sPGA)≥3。

4. 若育龄妇女，则应非孕期或哺乳期，随机前 7 日内血妊娠试验结果呈阴性，且受试者以及其伴侣在研究期间以及末次用药后至少 28 天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施;

5. 必须自愿并能完成研究程序和随访检查，同意在研究中配合研究人员参与病灶拍摄。

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