招募中重度特应性皮炎患者 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液进行中
适应症：
中重度特应性皮炎
项目用药：
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
年龄要求：
12~18岁
招募人数：
20
开展区域：
北京 / 石家庄 / 唐山 / 长春 / 济南
截止时间：
2026.03.31
项目介绍
评价重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液在中国青少年(12 周岁≤年龄<18 周岁)中重度特应性皮炎(AD)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
参加标准
入选标准：
1. 12岁≤年龄<18岁，男女均可;筛选和基线时体重≥30kg
2. 筛选时诊断为AD且经研究者评估其AD病史大于等于6个月;
3. 筛选时EASI评分≥16分，IGA评分≥3分，BSA≥10%
4. 筛选前1年内有相关病历记录或其他就诊记录或其他证据可提供研究者评估，受试者外用药物治疗效果不佳或者从医学上不适宜使用外用药物治疗。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学人民医院
河北省 河北医科大学第二医院
河北省 石家庄市人民医院
河北省 华北理工大学附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
山东省 山东省皮肤病医院
