评价CMS-D001在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全 性的多中心、随机、双 盲、安慰剂对照的Ib期临床研究

入选标准

1. 自愿签署知情同意书(ICF)，能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件;

2. 签署 ICF 时年龄≥18 周岁且≤65 周岁，性别不限;

3. 筛选时，体重≥45kg;

4. 筛选时，由研究者评估患有斑块状银屑病，病史≥6 个月，且处于稳定期(定义为筛选前≥3 个月内银屑病形态学或疾病活动度无显著变化);

5. 筛选和基线时研究者评估斑块状银屑病病情满足以下要求：

· 银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥12 分;

· 医生整体评价(PGA)评分≥3 分;

· 受累的体表面积(BSA)≥10%;

6. 研究者判断符合光疗或系统性治疗条件;

7. 有生育能力的参与者自签署知情同意书至研究末次给药后至少 3个月无怀孕或捐精计划，必须遵守避孕的相关规定，采取高效或可接受的避孕方法避孕

安徽省 皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

北京市 中日友好医院

广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)

河北省 承德医学院附属医院

湖北省 十堰市人民医院

浙江省 宁波市第一医院

重庆市 重庆医科大学附属第二医院