招募乳腺癌患者 | BAT1006进行中
适应症：
乳腺癌
项目用药：
BAT1006
年龄要求：
0岁以上
招募人数：
20
开展区域：
北京 / 韶关 / 深圳 / 南宁 / 海口 / 石家庄 / 洛阳 / 襄阳 / 徐州 / 南昌 / 长春 / 济南 / 临沂 / 内江 / 杭州
截止时间：
2027.12.31
项目介绍
一项评价BAT1006联合曲妥珠及化疗在用于治疗既往接受过抗体药物偶联物(ADC)的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌安全性和有效性的II/III期研究
参加标准
1.年龄≥18周岁，性别不限，自愿签署知情同意书;
2.研究人群;3、经组织学或细胞学检查确诊的局部晚期或转移性乳腺癌，且通过根治性切除术或放射治疗无法治愈的受试者。且须满足以下标准：a.五年内标本经组织病理学和/或细胞学确诊为HER2阳性(IHC3+或IHC2+且FISH+);b.既往已接受过两种或两种以上抗HER2疗法;c.患者既往至少接受过一种Her2-ADC治疗(包括T-DM1、RC48、ARX788、DS-8201a、SHR-A1811、DB-1303以及其他已获批或临床试验中的Her2-ADC)且治疗失败;
3.根据RECIST1.1标准，至少存在一个可测量的病灶;
4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分要求为0分或1分;
(注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生评估，并以受试者的全面体检结果为准。)
排除标准
开展医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院
广东省 粤北人民医院
广东省 北京大学深圳医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
海南省 海南省人民医院
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河南省 河南科技大学第一附属医院
湖北省 襄阳市中心医院
江苏省 徐州市中心医院
江西省 南昌市人民医院
吉林省 吉林大学第一医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 临沂市肿瘤医院
四川省 内江市第二人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院
