招募晚期/转移性乳腺癌患者 | KAT6A/KAT6B抑制剂进行中
适应症：
晚期/转移性乳腺癌
项目用药：
PF-07248144片
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
15
开展区域：
截止时间：
2026.12.31
项目介绍
一项在既往接受 CDK4/6 抑制剂治疗后疾病进展的 HR 阳性、HER2 阴性晚期/转移性乳腺癌成人研究参与者中比较 PF-07248144 + 氟维司群与研究者所选治疗的干预性、开放性、随机、多中心、III 期研究)
参加标准
1. 筛选时 ≥ 18 岁(或按照当地法规确定的最低同意年龄)。
2. 经组织学检查确认乳腺癌，并有证据表明为局部晚期/转移性乳腺癌，且通过根治性切除术或放射治疗无法治愈。
3. 必须提供足够数量的具有代表性的福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织样本。
4. 既往必须接受过属于以下情况之一的 CDK4/6 抑制剂治疗：
i)在晚期/转移性乳腺癌治疗中接受过 CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，或
ii) 接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌辅助治疗，并在 CDK4/6抑制剂给药期间或末次给药后 12个月内记录到疾病进展/复发。
5. 必须有RECISTv1.1定义的可测量病灶，或不可测量病灶(仅骨病灶)。
6. ECOG PS 0 或 1。
排除标准
1. 排除：既往接受禁用的抗癌治疗和相关毒性：
a. 针对晚期/转移性乳腺癌的既往系统性治疗线数超过 2 线。b. 既往接受过 PIK3CA/AKT1/PTEN变异靶向治疗。 c. 既往针对不可手术的局部晚期或转移性疾病接受过化疗，包括抗体药物偶联物治疗。本研究不排除既往在(新)辅助治疗中接受过化疗的患者。 d. 随机化前 2 周内接受过系统性抗癌治疗或放射治疗。
2. 排除：有记录显示肿瘤通过F1CDx检测法检出存在PIK3CA/AKT1/PTEN 变异。
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