招募乳腺癌患者 | CDK2/4/6 抑制剂进行中
适应症：
乳腺癌
项目用药：
TYK-00540 片
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
6
开展区域：
合肥 / 福州 / 安阳 / 济南 / 临沂 / 上海
截止时间：
2026.04.30
项目介绍
一项评价 CDK2/4/6 抑制剂 TYK-00540 片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 I/II 期临床研究(方案号：TYKM5807101)
参加标准
1) 年龄≥18 周岁，联用选择试验性别不限;单药及联用扩展阶段，队列 A-1，仅女性;其余队列，男女不限;
2) ECOG 评分：0-1 分;
3) 预计生存期不小于 3 个月;
4) 单药剂量扩展试验(队列 A-1)：经组织学或细胞学确诊的晚期铂类耐药 EOC/输卵管癌/原发性腹膜癌;
单药剂量扩展试验(队列 A-2): CDK4/6 抑制剂经治后复发或进展的 HR+/HER2-晚期乳腺癌
联用剂量选择试验：CDK4/6 抑制剂经治疗后复发或进展的 HR+/HER2-晚期乳腺癌;
联用剂量扩展试验(队列 B-1)：既往内分泌治疗耐药，且未经 CDK4/6 抑制剂治疗或 CDK4/6 抑制剂强化辅助经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌;
联用剂量扩展试验(队列 B-2)：既往内分泌+CDK4/6 抑制剂治疗期间或结束后出现疾病复发或进展的 HR+/HER2-晚期乳腺癌;
5)具有良好的器官功能。
6)有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
福建省 福建省肿瘤医院
河南省 安阳市肿瘤医院
山东省 山东大学第二医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 临沂市肿瘤医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
