招募广泛期小细胞肺癌患者 | PD-L1/VEGF双抗进行中
项目介绍
一项在一线广泛期小细胞肺癌受试者中比较BNT327联合化疗(依托泊苷/卡铂)与阿替利珠单抗联合化疗(依托泊苷/卡铂)的III 期、多研究中心、双盲、随机研究
参加标准
1. 在开始任何试验特定程序之前，根据ICH GCP和当地法律的要求，能够并且已经给出书面知情同意。
2. 愿意并能够遵循计划的访视、治疗计划、计划的试验评估、实验室检查、生活方式限制以及试验的其他要求。
3. 给予知情同意时年龄≥18岁。
4. 经组织学或细胞学证实患有ES-SCLC。
5. 既往未接受过ES-SCLC全身性治疗。
6. 根据RECIST v1.1，存在至少一个可测量病灶作为靶病灶。
7. ECOG体能状态评分为0或1。
8. 最短预期寿命>3个月。
9. 体重≥40 kg。
10. 方案定义的充分的血液学和器官功能。
11. 首次IMP给药前7天内筛选时血清β-人绒毛膜促性腺激素试验结果呈阴性的POCBP。
12. 同意从筛选访视开始持续至IMP末次给药后6个月采取高效避孕措施的POCBP、同意采取高效避孕方法的男性以及同意不捐赠和/或冷冻保存生殖细胞。
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市 中国医学科学院肿瘤医院
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 首都医科大学附属北京友谊医院
北京市 首都医科大学附属北京胸科医院
福建省 福建省肿瘤医院
广东省 汕头大学医学院附属肿瘤医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
河北省 河北大学附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省 佳木斯市肿瘤结核医院
河南省 新乡医学院第一附属医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 武汉大学中南医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省 襄阳市中心医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 苏州大学附属第一医院
江苏省 苏北人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
山东省 济南市中心医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 临沂市肿瘤医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市 上海市胸科医院
山西省 山西省肿瘤医院
云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 浙江省台州医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)
