一项在健康志愿者和中重度特应性皮炎(AD)参与者中评价 ZL-1503 的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的 I/Ib 期临床研究

1. 签署知情同意书时年龄≥18 岁且≤65 岁.

2. 愿意并能够在进行任何研究相关程序之前提供已签名并注明日期的知情同意书，且愿意并能够遵守所有研究程序。

3. 体质指数BMI≥18.5 且<40.0 kg/m2。

4. 诊断 AD 病史至少1年。筛选和基线时，根据研究者评估，符合以下要求：AD累及的体表面积≥10%;vlGA-AD评分≥3;瘙痒评定量表评分至少为4.0分。

5. 曾对外用药物治疗效果不佳，或不适合使用外用药物治疗;曾有AD全身治疗记录。

6. 除AD的体征和症状之外，其他健康状况的医学评价结果均正常，包括病史、体格检查、生命体征评估、12导联心电图、实验室检查。

注：若合并疾病已获得良好控制(例如不需要使用胰岛素的糖尿病、得到控制的高血压)则可接受参与研究，前提是该疾病的治疗不涉及使用研究中禁止的药物。

7. 所有有生育能力的女性参与者和所有研究者认为有生育能力、有性生活且伴侣存在妊娠可能的男性参与者，必须同意从签署ICF时起至试验用药品末次给药后336天内使用高效的避孕方法。

8. 同意在基线访视前至少≥7天每天使用两次非药用润肤剂。

9. 戒烟半年以上或不吸烟者(有烟检)

注:以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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