招募乳腺癌患者 | HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物进行中
项目介绍
一项比较 IBI354 联合或不联合帕妥珠单抗对比紫杉烷联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗一线治疗不可切除局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌参与者的随机、多中心、开放性Ⅲ期研究
参加标准
1. 男性或女性参与者：≥18岁
2. 病理学确认的乳腺癌，HER2阳性(HER2IHC3+或HER2ISH+)
3. 既往未接受过针对不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的化疗或HER2靶向治疗(对于转移性乳腺癌患者，允许接受过一线内分泌治疗)
4. 在新辅助或辅助治疗中接受过化疗或HER2靶向治疗，完成治疗后，需要末次治疗到复发
转移>6个月。
5. 排除既往接受过包含喜树碱或其衍生物(拓扑异构酶I抑制剂)的抗体偶联药物治疗。
排除标准
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