一项评价9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究

1. 签署知情同意书;

2. 年龄18~75岁(包括界值)，性别不限;

3. ECOG评分0~1

4. 组织病理学确诊的三阴性乳腺癌;

5. 既往接受过以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗和紫杉类药物±免疫治疗;

6. 适合接受对照组列出的化疗方案之一治疗;

7. 提供存档肿瘤组织样本;

8. 预计生存期不少于12周;

9. 存在可测量病灶;

10. 试验参与者器官及造血功能满足一定标准;

11. 男性或女性试验参与者，需满足以下任一条件：

· 无生育能力女性，特指曾做过子宫切除术、或双侧卵巢切除术、或双侧输卵管结扎术或是已绝经;

· 育龄期女性，入组前7天内血清妊娠试验为阴性，在整个研究期间和用药结束180天内都采用有效的避孕措施，例如双重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕药物，宫内节育器等;

· 男性试验参与者，已切除输精管或同意在研究治疗阶段以及试验用药品末次给药180天内使用避孕措施;

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