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招募中重度斑块状银屑病患者 | TQH3906

招募中重度斑块状银屑病患者 | TQH3906进行中

适应症:
中重度斑块状银屑病
项目用药:
TQH3906胶囊
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
15
开展区域:
北京 / 广州 / 深圳 / 南宁 / 贵阳 / 海口 / 承德 / 石家庄 / 哈尔滨 / 洛阳 / 濮阳 / 郑州 / 荆州 / 长沙 / 连云港 / 苏州 / 镇江 / 长春 / 沈阳 / 呼和浩特 / 银川 / 西宁 / 德州 / 济宁 / 青岛 / 上海 / 长治 / 西安 / 遂宁 / 天津 / 昆明 / 嘉兴 / 金华 / 宁波 / 重庆
截止时间:
2026.11.01
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项目介绍

评估TQH3906胶囊治疗成人中重度斑块状银屑病有效性与安全性的随机、双盲、平行、安慰剂和阳性对照多中心III期临床试验

参加标准

1)签署知情同意书(ICF)时年龄≥18周岁且≤75周岁,性别不限。

2)筛选时确诊为斑块状银屑病至少6个月。

3)筛选和基线访视时病情稳定,且满足以下标准:

静态医师总体评估(sPGA)评分≥3分;

银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)评分≥12分;

银屑病皮损体表面积(BSA)≥10%。

4)经研究者判断,适合接受系统治疗或光疗。

5)具有生育潜能的女性试验参与者,筛选期和基线访视妊娠试验必须为阴性;具有生育潜能的女性试验参与者,以及配偶或伴侣为具有生育潜能女性的男性试验参与者,必须愿意在研究期间(从签署ICF开始至试验药物末次给药后30天内)采取至少一种方案规定的有效避孕措施。男性试验参与者还需承诺在研究期间及末次研究用药后30天内不会捐献精子。

6)在开始任何筛选或研究特定程序之前,试验参与者必须能够理解并愿意遵守所有方案要求,自愿签署ICF并注明日期

排除标准

开展医院

北京市 北京大学第三医院

广东省 广东省人民医院

广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)

广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

贵州省 贵州省人民医院

海南省 海南省第五人民医院

河北省 承德医学院附属医院

河北省 石家庄市中医院

黑龙江省 黑龙江省医院

河南省 河南科技大学第二附属医院

河南省 濮阳市油田总医院

河南省 郑州市第一人民医院

河南省 郑州市中心医院

湖北省 荆州市中心医院

湖南省 中南大学湘雅三医院

湖南省 中南大学湘雅医院

江苏省 连云港市第一人民医院

江苏省 苏州大学附属第二医院

江苏省 苏州市立医院

江苏省 江苏大学附属医院

吉林省 吉林大学第二医院

辽宁省 中国医科大学附属第一医院

辽宁省 中一东北国际医院

辽宁省 沈阳医学院附属中心医院(奉天医院)

内蒙古自治区 内蒙古医科大学附属医院

宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院

青海省 西宁市第一人民医院

山东省 德州市人民医院

山东省 济宁市第一人民医院

山东省 青岛市市立医院

上海市 复旦大学附属华山医院

山西省 长治市第二人民医院

陕西省 西安交通大学第二附属医院

四川省 遂宁市中心医院

天津市 天津市中医药研究院附属医院(长征医院)

天津市 天津市第一中心医院

云南省 昆明医科大学第一附属医院

浙江省 嘉兴市第一医院

浙江省 金华市中心医院

浙江省 宁波大学附属第一医院(宁波市第一医院)

重庆市 重庆市中医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院

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