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成年中重度斑块状银屑病患者临床试验招募 | IL-23单克隆抗体

成年中重度斑块状银屑病患者临床试验招募 | IL-23单克隆抗体已结束

适应症:
银屑病
项目用药:
QX004N注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
8
开展区域:
北京 / 长春 / 大连 / 包头
截止时间:
2023.06.30

项目介绍

正在开展由江苏茎信生物医药股份有限公司发起的“一项在成年中重度斑块状银屑病患者中开展的研究QX004N安全性、耐受性、有效性、药代动力学特征和免疫原性的多中心、随机、双盲、多次给药,剂量递增、安慰剂对照的Ib期临床研究(方案编号:QX004NA—02)。

本研究最长为期28周,包括4周筛选期,4周治疗期,20周随访期。本研究已经获得国家食品药品监督管理局临床试验通知书(2021LP01386),并且已经通过伦理委员会审批,现在公开招募受试者。

参加标准

1. 年龄为18~75岁(含界值);

2. 患有慢性斑块状银屑病至少6个月;

3. 中重度斑块状银屑病患者;

4. 同意在试验期间以及试验结束后6个月内无生育计划且自显采取有效避孕措施。

排除标准

开展医院

北京市 北京清华长庚医院

北京市 首都医科大学附属北京同仁医院

吉林省 吉林大学第一医院

辽宁省 大连医科大学附属第二医院

内蒙古自治区 包头医学院第一附属医院

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