成年中重度斑块状银屑病患者临床试验招募 | IL-23单克隆抗体
进行中
适应症：银屑病
项目用药：QX004N注射液
年龄要求：18~75岁
招募人数：8
开展区域： 北京 / 吉林 / 辽宁 / 内蒙古
截止时间：2023.06.30
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项目介绍
正在开展由江苏茎信生物医药股份有限公司发起的“一项在成年中重度斑块状银屑病患者中开展的研究QX004N安全性、耐受性、有效性、药代动力学特征和免疫原性的多中心、随机、双盲、多次给药，剂量递增、安慰剂对照的Ib期临床研究(方案编号：QX004NA—02)。
本研究最长为期28周，包括4周筛选期，4周治疗期，20周随访期。本研究已经获得国家食品药品监督管理局临床试验通知书(2021LP01386)，并且已经通过伦理委员会审批，现在公开招募受试者。
参加标准
1. 年龄为18~75岁(含界值);
2. 患有慢性斑块状银屑病至少6个月;
3. 中重度斑块状银屑病患者;
4. 同意在试验期间以及试验结束后6个月内无生育计划且自显采取有效避孕措施。
开展医院
北京市 北京清华长庚医院
北京市 首都医科大学附属北京同仁医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 大连医科大学附属第二医院
内蒙古自治区 包头医学院第一附属医院
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