评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)在中国儿童(2周岁≤年龄<12周岁)中重度特应性皮炎(AD)参与者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

如果您符合如下条件：

1. 签署ICF时，PartA：2周岁≤年龄<6周岁，性别不限，基线时体重≥15kg;PartB：2周岁≤年龄<12周岁，性别不限，基线时体重≥15kg;

2. 根据Hanifin-Rajka标准诊断为AD，且经研究者评估6~11周岁参与者AD病史≥6个月，2~5周岁参与者病史≥3个月(病史不限制诊断标准);

3. 湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16分;研究者总体评估(IGA)评分≥3分;AD受累体表面积(BSA)≥10%;

4. 筛选前1年内有相关病历记录或其他就诊记录或其他证据可供研究者评估，参与者外用药物治疗效果不佳;

5. 愿意在随机前≥7天，每天2次在AD受累部位使用稳定剂量的润肤剂(保湿霜)，并在研究期间持续使用;

6. 参与者(若适用)和参与者法定代理人能够理解并完成与研究相关的问卷填写。

是否参加完全取决于您和法定代理人的意愿。如果您和法定代理人有意向参加，请与研究医生联系，他(她)将向您详细地介绍本研究，并初步判断是否符合入选要求，即使不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。

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