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招募复发难治性滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者 | PI3K抑制剂

招募复发难治性滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者 | PI3K抑制剂已结束

适应症:
复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
项目用药:
HMPL-689胶囊
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
25
开展区域:
合肥 / 北京 / 福州 / 厦门 / 广州 / 汕头 / 珠海 / 南宁 / 海口 / 石家庄 / 邢台 / 哈尔滨 / 洛阳 / 濮阳 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 怀化 / 永州 / 南通 / 苏州 / 南昌 / 长春 / 锦州 / 沈阳 / 济南 / 青岛 / 上海 / 太原 / 成都 / 南充 / 天津 / 乌鲁木齐 / 昆明 / 杭州 / 温州
截止时间:
2023.12.31

项目介绍

评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究

参加标准

1. 年龄≥ 18周岁 

2. 复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者 

3. ECOG体能状态评分为0-2 

4. 患者至少有一个可测量的病灶 

5. 预期存活期超过12周 

排除标准

1. 有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者 

2. 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化 

3. 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂或布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 

4. 肝肾等器官功能不足 

5. 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染 

6. 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗 

7. 首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外); 

8. 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染 

9. 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性 

10. 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况 

开展医院

安徽省 安徽医科大学第二附属医院
北京市 北京朝阳医院
北京市 北京博仁医院
北京市 北京大学第三医院
北京市 首都医科大学附属北京友谊医院
福建省 福建省肿瘤医院
福建省 厦门大学附属第一医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 南方医科大学南方医院
广东省 汕头大学医学院附属肿瘤医院
广东省 中山大学附属第五医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
海南省 海南省人民医院
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河北省 邢台市人民医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第一医院
黑龙江省 哈尔滨市第一医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 濮阳市油田总医院
河南省 郑州大学第一附属医院
河南省 河南省肿瘤医院
河南省 河南省人民医院
湖北省 武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
湖南省 中南大学湘雅二医院
湖南省 怀化市肿瘤医院(怀化第二人民医院)
湖南省 永州中心医院
江苏省 南通市第一人民医院
江苏省 苏州大学附属第二医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 锦州医科大学附属第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 济南市中心医院
山东省 青岛大学附属医院
上海市 上海市东方医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市 上海交通大学医学院附属新华医院
山西省 山西白求恩医院
山西省 山西医科大学第一医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 川北医学院附属医院
天津市 天津市肿瘤医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学附属肿瘤医院
云南省 昆明医科大学第一附属医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院


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