
利特昔替尼(Ritlecitinib)
产品说明书
1. 药品名称
通用名称:利特昔替尼(Ritlecitinib)
商品名称:Litfulo、LuciRit
2. 药品剂型
胶囊
3. 药品规格
50mg*28粒
50mg*30粒
4. 生产企业
卢修斯制药(老挝)有限公司
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH(德国辉瑞制药)
5. 批准文号/生产许可证号
10 L 1035/23(卢修斯制药版本)
国药准字HJ20230118(辉瑞制药版本,国家药品监督管理局查询)
6. 价格
辉瑞制药版本:约2800元/盒(含税13%,规格为50mg*30粒)
卢修斯制药版本:代购价格约2000元左右(不同版本价格不同,以实际为准)
7. 医保可以报销吗
部分省市的医保政策已将利特昔替尼纳入报销范围,但具体报销比例和条件因地区而异。患者需咨询当地医院医保办以了解具体报销政策。
8. 功能主治
适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。
9. 副作用
常见副作用:感染风险增加(如上呼吸道感染)、胃肠道症状(如腹泻、恶心)、头痛、疲劳等。
严重副作用:血栓形成(静脉血栓栓塞)、肝功能异常(需定期监测肝功能)、血细胞减少(如白细胞、红细胞、血小板减少)、免疫抑制相关的感染(如结核、真菌感染等)。
10. 禁忌
已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用。
活动性严重感染患者应避免使用。
活动性结核病(TB)患者不应使用。
11. 注意事项
在治疗期间,需定期监测血常规和肝功能,以便及时发现可能的副作用。
患者在使用利特昔替尼期间需注意感染的迹象,如发热、咳嗽等,如有这些症状应及时就医。
孕妇和哺乳期妇女使用利特昔替尼需谨慎,风险与益处需权衡。尚未充分研究其对胎儿或母乳喂养婴儿的影响。
在接受利特昔替尼治疗期间,应避免接种活疫苗。接种其他疫苗前,建议咨询医生。
如果出现严重的不良反应,或医师建议,需及时停药,并进行相关评估和处理。
12. 用法用量
推荐起始剂量:每次30毫克,每日一次。
给药方式:口服,可与食物同服或单独服用。
疗程:治疗的持续时间应根据医生的建议与患者的具体情况进行调整。
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