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招募复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 | HDAC/PI3K 双靶点抑制剂

招募复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 | HDAC/PI3K 双靶点抑制剂进行中

适应症:
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)
项目用药:
BEBT-908
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
260
开展区域:
蚌埠 / 合肥 / 北京 / 福州 / 泉州 / 厦门 / 兰州 / 佛山 / 广州 / 桂林 / 南宁 / 玉林 / 贵阳 / 保定 / 石家庄 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 郴州 / 南昌 / 长春 / 大连 / 沈阳 / 银川 / 济南 / 临沂 / 青岛 / 烟台 / 临汾 / 太原 / 西安 / 天津 / 昆明 / 乌鲁木齐 / 杭州
截止时间:
2028.03.31
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项目介绍

BEBT-908联合利妥昔单抗(R)对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂(R-GemOx)或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷(R-ICE)治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18岁且≤75岁,男女均可

2. 根据2022年世界卫生组织分类定义,经中心病理阅片,病理学确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤

3. 复发或难治性大B细胞淋巴瘤,受试者必须至少已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗(或其他CD20靶问药,CD20阴性除外)治疗,并且已经接受过至少二线治疗或自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后复发、进展或无效的受试者。

4. 采用Lugano2014标准经PET-CT和CT或MRI评估,具有可测量的病灶。

5. 须至少经过1种系统治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。

注:以上为部分主要标准,是否能够成功参加本研究,还需要满足一些其他条件,最终能否加入将由研究团队共同讨论决定。

排除标准

开展医院

安徽省 蚌埠医学院第一附属医院

安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)

北京市 中国医学科学院肿瘤医院

北京市 北京医院

北京市 北京大学第三医院

福建省 福建省肿瘤医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

福建省 福建医科大学附属第二医院

福建省 厦门大学附属第一医院

甘肃省 兰州大学第二医院

甘肃省 甘肃省肿瘤医院

广东省 佛山市第一人民医院

广东省 广东省人民医院

广西壮族自治区 桂林医学院附属医院

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

广西壮族自治区 玉林市红十字会医院

贵州省 贵州医科大学附属医院

河北省 河北大学附属医院

河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)

河南省 河南省肿瘤医院

河南省 河南省人民医院

河南省 郑州大学第一附属医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖北省 湖北省肿瘤医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

湖南省 郴州市第一人民医院

江西省 江西省肿瘤医院

江西省 南昌大学第一附属医院

吉林省 吉林大学第一医院

吉林省 吉林省肿瘤医院

辽宁省 大连医科大学附属第二医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

辽宁省 辽宁省肿瘤医院

宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院

山东省 山东大学第二医院

山东省 山东省千佛山医院(山东第一医科大学第一附属医院)

山东省 山东省肿瘤医院

山东省 山东大学齐鲁医院

山东省 临沂市肿瘤医院

山东省 青岛大学附属医院

山东省 烟台毓璜顶医院

山西省 临汾市人民医院

山西省 山西省肿瘤医院

山西省 山西医科大学第二医院

陕西省 西安交通大学第一附属医院

天津市 中国医学科学院血液病医院

新疆维吾尔自治区 新疆医科大学附属肿瘤医院

云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

浙江省 浙江大学医学院附属第二医院

浙江省 浙江省肿瘤医院

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