一项评估 CN201(MK-1045)在复发或难治的 B-NHL 患者中安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征与初步有效性的单臂、开放、剂量递增的 Ia 期临床研究

1. 年龄≥18周岁，≤75周岁，性别不限。

2. 复发或难治的B-NHL患者。既往须符合病理免疫组化CD19阳性的下述世界卫生组织(WHO)的B-NHL诊断亚型：滤泡性淋巴瘤(FL)(I～III级)(剂量递增阶段，除外经过CAR-T治疗的患者，其他患者如果无法提供病理免疫组化CD19阳性证明，但是既往有CD20阳性证明，在与申报方讨论后可以考虑入组。)

3. 根据Lugano2014标准，至少有一个可评估的肿瘤病灶，即根据计算机断层扫描(CT)横断面影像或者MRI，淋巴结病灶长径>15mm，或结节外病灶长径>10mm。

4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分≤2分，并且预计生存时间3个月以上的患者。

注:以上为部分主要入组标准，最终入组标准由研究项目医生掌握，与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。

北京市 解放军总医院第五医学中心南院区(原307医院)

北京市 北京大学肿瘤医院

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 中山大学肿瘤防治中心

河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)

河南省 郑州大学第一附属医院

河南省 河南省肿瘤医院

江西省 江西省肿瘤医院

山东省 山东省肿瘤医院

上海市 上海市东方医院

天津市 天津市肿瘤医院