一项评估ICP-248在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性的单臂、多中心、开放标签的II期研究

1. 经研究医生确认组织病理确诊为套细胞淋巴瘤。

2. 既往接受过含抗CD20单抗(如利妥昔单抗)和BTK抑制剂(如奥布替尼等)治疗。

3. 最后一线治疗失败。

4. 当前没有乙肝或丙肝活动感染。

5. 既往没有使用过BCL-2抑制剂(如维奈克拉/ABT-199等)治疗。

6. 既往没有接受过同种异体造血干细胞移植且近3个月内没有进行过自体干细胞移植或细胞治疗。

7. 可以正常吞咽药片且不存在显著影响胃肠功能的疾病。

8. 根据影像检查结果，至少有一个可测量病灶(淋巴结病灶的最长轴>1.5cm，或结外病灶的最长直径>1.0cm)。

9. 能走动和生活能自理，ECOG评分为0~2。

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