DZD8586联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究

1. 所有受试者必须在任何研究特定的程序、取样和分析之前提供一份已签署的、注明日期的书面知情同意书

2. 男性及女性受试者年龄在签署知情同意书时需≥18周岁。

3. ECOG状态评分0-2分，且在过去两周内无疾病恶化。

4. 根据iwCLL标准确诊CLL/SLL预期寿命≥6个月的受试者，且具有治疗指征。

5. SLL受试者需要至少存在一个可测量的病灶。

6. 足够的骨髓造血功能及脏器功能储备。

7. 受试者应有能力遵循本研究的相关要求进行用药并随访。

8. 受试者及配偶采取方案规定的避孕措施。

1. 治疗史或正在使用方案规定需排除的药物(或本研究给药前无法满足停药时间)。

2. 本研究开始给药前存在未缓解的大于1级(根据CTCAEv5.0定义)的药物不良反应。

3. 入组时已诊断或怀疑Richter转化，已知患有幼淋巴细胞白血病。

4. 病灶累及中枢神经系统。

5. 方案规定的活动性感染性疾病、心肺功能异常、恶性疾病及严重的或控制不良的系统性疾病。

6. 支持治疗不能够良好控制的顽固性恶心、呕吐，慢性胃肠道疾病，吞咽困难，或既往手术切除肠段可能会影响药物充分吸收的。

7. 需要治疗的控制不良的自身免疫性溶血性贫血或免疫性血小板减少症。

8. 已知对研究药物或其他化学类似物或黄嘌呤氧化酶抑制剂和/或拉布立海有过敏反应或不耐受。

9. 本研究在计划和执行过程中所涉及到的人员(仅适用于申办方员工以及研究中心员工)。

10. 哺乳期或怀孕的女性受试者。

11. 研究者认为受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求，则受试者不应参与研究。

注：以上入选和排除条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)

北京市 北京大学第三医院

广东省 南方医科大学南方医院

广东省 南方医科大学珠江医院

河南省 河南省肿瘤医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖北省 宜昌市中心人民医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

江苏省 常州市第一人民医院

江苏省 南通大学附属医院

江西省 南昌大学第一附属医院

吉林省 吉林大学第一医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

四川省 四川大学华西医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院