招募晚期乳腺癌患者 | Elacestrant片进行中
项目介绍
一项对比elacestrant与标准治疗(氟维司群或芳香化酶抑制剂)在既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放性、多中心、III期桥接临床研究
参加标准
1. ≥18岁的中国女性或男性;
2. ER+、HER2-的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者;
3. 既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展;
4. 前序的治疗方案中必须包括细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂与氟维司群或者与芳香化酶抑制剂(AI，如阿那曲唑、来曲唑、依西美坦)的联合使用;
5. 既往至多接受过1线化疗(包括抗体偶联药物[ADC]);
6. ECOG评分0或1分;
有意愿参与该研究的患者，经过您的书面知情同意后，您需要先进行ESR1的基因突变检测，确定存在ESR1突变后，才能参加研究的后续环节。
再次经过您的书面知情同意后，您需要进行相关检查和评估，如果评估结果符合方案要求，您将正式进入这项研究。
如您正式进入这项研究，您需要按时参加研究的预约访视，并完成所有的研究评估。当然，您有权随时退出研究。
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 解放军总医院第五医学中心(原302医院)
北京市 北京大学肿瘤医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 广东省人民医院
广东省 南方医科大学南方医院
广东省 汕头市中心医院
广东省 深圳市人民医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
贵州省 贵州医科大学附属医院
海南省 海南省人民医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第一医院
河南省 安阳市肿瘤医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 南阳市第二人民医院
河南省 河南省人民医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖北省 荆州市第一人民医院
湖北省 武汉大学中南医院
湖北省 襄阳市中心医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
湖南省 永州市中心医院
江苏省 淮安市第一人民医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
江苏省 苏州大学附属第二医院
江苏省 徐州市中心医院
江苏省 苏北人民医院
江西省 南昌市第三医院(南昌市人民医院)
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 大连医科大学附属第二医院
辽宁省 辽宁省肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 济南市中心医院
山东省 青岛大学附属医院
山东省 泰安市中心医院
山东省 烟台毓璜顶医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川省肿瘤医院
四川省 四川省人民医院
天津市 天津市肿瘤医院
天津市 天津市肿瘤医院空港医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学附属肿瘤医院
云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 宁波大学附属人民医院(宁波市鄞州人民医院)
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
浙江省 苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)
