招募套细胞淋巴瘤患者 | BTK抑制剂进行中
适应症：
套细胞淋巴瘤
项目用药：
洛布替尼片
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
6
开展区域：
北京 / 广州 / 南宁 / 唐山 / 郑州 / 武汉 / 沈阳
截止时间：
2027.04.30
项目介绍
一项对比洛布替尼单药和研究者选择的BTK抑制剂治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的随机、开放标签、多中心、III期临床研究(PRIME研究)
参加标准
1. 年龄18周岁及以上，性别不限。
2. 根据2022年版WHO血液及淋巴瘤分类标准，组织病理确诊为套细胞淋巴瘤(MCL)并且同时符合下述要求：
既往至少经过一线治疗，且最近一线治疗已出现疾病进展;
至少存在一个可测量病灶(即淋巴结病灶长径>1.5cm或结外病灶长径>1.0cm);
美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分;
有足够的骨髓造血、肝肾和凝血功能。
3. 自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。
排除标准
1. 淋巴瘤累及中枢神经系统;
2. 既往接受过靶向BTK药物治疗(不耐受除外);
3. 有计划进行造血干细胞移植;
4. 存在重大心血管疾病、任何严重的和/或未被控制的系统性疾病。
注：以上为部分主要入排标准，最终入排标准由研究医生评估为准。
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
广东省 广东省人民医院
广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院
河北省 华北理工大学附属医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 湖北省肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
